COOK Medical Advance Gebrauchsanweisung Seite 41

3. Confirme o tratamento adequado com o sialoendoscópio depois da remoção do balão.
4. Retire o sialoendoscópio e o fio guia.
APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno em embalagens de abertura fácil. Destina-se a uma única utilização.
Estéril desde que a embalagem não esteja aberta nem danificada. Se tiver alguma dúvida quanto à esterilidade do
produto, não o utilize. Guardar num local protegido da luz, seco e fresco. Evitar a exposição prolongada à luz. Depois de
retirar o produto da embalagem, inspecioná-lo para se certificar que não ocorreram danos.
REFERÊNCIAS
Estas instruções de utilização baseiam-se na experiência de médicos. Consulte o representante de vendas local da Cook
para obter mais informações.
ADVANCE® BALLONGKATETER FÖR SPOTTKÖRTELGÅNGARNA MED LEDARE
VAR FÖRSIKTIG: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast säljas av eller på ordination från en
läkare (eller korrekt legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
Advance ballongkateter för spottkörtelgångarna med ledare består av en ballongkateter och en ledare.
Ballongkatetern är en kateter med dubbellumen samt en ballong nära den distala spetsen. Katetern består av
två koaxiala lumen, som är märkta "DISTAL" och "BALLOON" (ballong). Det distala lumenet förlänger katetern och
används för att föra fram katetern över den medföljande ledaren. Ballonglumen används för att utvidga ballongen.
På förgreningens spets anges ballongens diameter (mm) och ballongens längd (mm). Se produktetiketten för
produktspecifikationer.
Ballongen är gjord av extra tunnväggigt material med hög styrka och minimal elasticitet. Var särskilt noga när
ballongen hanteras, så att inga skador uppstår. Ballongen fylls till angivna storleksparametrar när lämpliga
tryckrekommendationer följs. Följ de angivna tryckparametrarna för ballongen. (Se bifogat Compliance Card.)
För övervakning av fyllningstryck rekommenderas användning av en manometer.
Ledaren är en mandräng av rostfritt stål med en spiral av rostfritt stål vid ledarens distala spets. Ledaren är 0,014 inch
(0,36 mm) i diameter och 50 cm lång.
AVSEDD ANVÄNDNING
Advance ballongkateter för spottkörtelgångarna är avsedd för dilatation av lesioner och strikturer i underkäks- och
öronspottkörtelgångarna.
KONTRAINDIKATIONER
• Akut körtelinfektion
• Akut varbildande spottkörtelinflammation
VARNINGAR
• Denna produkt är inte avsedd för användning i blodkärlssystemet.
• Produkten är inte avsedd för användning i de sublinguala spottkörtelgångarna eller spottkörtlarna.
• Denna produkt är inte avsedd att användas genom arbetskanalen i ett sialendoskop, eftersom det skulle kunna leda
till skador på ballongen.
• Överskrid inte beräknat sprängtryck.
Compliance Card.) Om ballongen fylls alltför mycket kan den brista, med resulterande skador på gångarnas väggar.
För övervakning av fyllningstryck rekommenderas användning av en manometer.
• Fyll inte ballongen innan den förs in i spottkörtelgången. Det kan göra det svårare att föra in ballongen.
• Använd inte en tryckinjektor för att fylla ballongen. Ballongen kan brista.
Ballongen kan brista. Följ tryckparametrarna för ballongfyllning. (Se bifogat
1
41
SVENSKA