Instrucciones De Uso - COOK Medical Advance Gebrauchsanweisung

PRECAUCIONES
• El producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación y experiencia en sialoendoscopia.
• Al introducir, manipular o retirar el dispositivo, no utilice demasiada fuerza.
• Lave la luz distal del catéter si nota resistencia al hacer pasar el catéter sobre la guía.
• El balón está fabricado con un material sensible al calor. No caliente ni intente cambiar la forma de la punta
del catéter.
• Utilice únicamente solución salina o agua estéril como medio de hinchado. Nunca utilice aire ni ningún
medio gaseoso para hinchar el balón.
• Utilice el dispositivo antes de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• El dispositivo no está indicado para la colocación de stents.
• Durante la retirada del dispositivo, asegúrese de mantener el cuerpo lo más recto posible. Si se retira el
dispositivo con un ángulo o una curvatura excesivos, el cuerpo puede resultar dañado.
• No intente llevar a cabo la dilatación si la guía y el balón no pueden cruzar la lesión o la estenosis.
• No intente utilizar este producto si el paciente presenta o se sospecha que presenta una configuración
anatómica desfavorable.
REACCIONES ADVERSAS POSIBLES
El uso de dispositivos de catéteres balón puede producir las siguientes complicaciones:
• Dolor
• Infección
• Hemorragia
• Disección, perforación, rotura o lesión tisulares
• Oclusión del conducto
• Avulsión tisular
• Daños en nervios faciales o linguales

INSTRUCCIONES DE USO

El catéter balón salival Advance requiere estudios de imagen para asegurar la colocación y el hinchado correctos
del catéter balón. La elección del estudio de imagen depende de las preferencias del médico. La tabla 1 muestra las
modalidades de estudios de imagen recomendadas y los dispositivos auxiliares compatibles.
Tabla 1: Modalidades de estudios de imagen recomendadas y dispositivos auxiliares compatibles
Modalidad de estudio de imagen
Visualización sialoendoscópica
Visualización sialoendoscópica con
ecografía
DE máximo del sialoendoscopio: 1,3 mm
+
Otra opción consiste en utilizar el catéter balón y la guía sin una vaina introductora.
*
Lugar del tratamiento
Submandibular
+
Submandibular
Parotídeo
21
Vaina introductora
6 Fr
6 Fr*
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