COOK Medical Advance Gebrauchsanweisung Seite 24

3. Confirme el tratamiento adecuado con el sialoendoscopio después de extraer el balón.
4. Extraiga el sialoendoscopio y la guía.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases de apertura rápida. Producto indicado para
un solo uso. El producto se mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño. No utilice
el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición
prolongada a la luz. Tras extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ningún
daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos. Para obtener más información, consulte con su
representante local de Cook.
FRANÇAIS
CATHÉTER À BALLONNET SALIVAIRE ADVANCE® AVEC GUIDE
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le cathéter à ballonnet salivaire Advance avec guide se compose d'un cathéter à ballonnet et d'un guide.
Le cathéter à ballonnet est un cathéter à lumière double muni d'un ballonnet à proximité de son extrémité distale.
Le cathéter se compose de deux lumières coaxiales nommées DISTAL (distale) et BALLOON (ballonnet). La lumière
distale se prolonge sur toute la longueur du cathéter et elle est utilisée pour avancer le cathéter sur le guide fourni. La
lumière du ballonnet sert à dilater le ballonnet. Le diamètre (mm) et la longueur (mm) du ballonnet sont indiqués sur
l'extrémité du collecteur. Consulter l'étiquette du produit pour obtenir ses caractéristiques.
Le ballonnet est fabriqué à partir d'un matériau minimalement compliant, à haute résistance et à paroi très fine.
Prendre des précautions particulières pour éviter d'endommager le ballonnet lors de sa manipulation.
Lorsque les recommandations appropriées relatives à la pression sont observées, il s'inflate conformément
aux paramètres indiqués pour le calibre. Se conformer aux paramètres de pression du ballonnet indiqués.
(Consulter la Carte de compliance.) L'utilisation d'un manomètre est recommandée pour surveiller les pressions
d'inflation.
Le guide est un mandrin en acier inoxydable avec une spirale en acier inoxydable sur son extrémité distale. Le guide
est de 0,014 inch (0,36 mm) de diamètre et de 50 cm de long.
UTILISATION
Le cathéter à ballonnet salivaire Advance est conçu pour la dilatation des lésions et des sténoses des canaux salivaires
sous-mandibulaires et parotidiens.
CONTRE-INDICATIONS
• Infection glandulaire aiguë
• Sialoadénite purulente aiguë
AVERTISSEMENTS
• Ce produit ne doit pas être utilisé dans le système vasculaire.
• Ce produit n'est pas conçu pour être utilisé dans les glandes ou les canaux salivaires sublinguaux.
• Ce produit n'est pas conçu pour être utilisé à travers le canal de travail d'un sialendoscope, car cela risquerait
d'entraîner le déchirement du ballonnet.
• Ne pas dépasser la pression de rupture nominale.
aux paramètres de pression d'inflation du ballonnet. (Consulter la Carte de compliance.) Une inflation
Une rupture du ballonnet risque de se produire. Se conformer
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