Descripción Del Dispositivo - COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung

of patients with gallstone disease and ductal calculi. Surg Endosc.
1999;13(10):952–957.
Rhodes M, Sussman L, Cohen L, et al. Randomised trial of laparoscopic
exploration of common bile duct versus postoperative endoscopic retrograde
cholangiography for common bile duct stones. Lancet. 1998;351(9097):159–
161.
ESPAÑOL
PAQUETE DE EXPLORACIÓN TRANSCÍSTICA DE
CÁLCULOS DEL CONDUCTO BILIAR NATHANSON
AVISO: Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales con
la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El paquete de exploración transcística de cálculos del conducto biliar
Nathanson se entrega precargado y esterilizado. El conjunto precargado
incluye: (Fig. 1)
• Un catéter de nailon radiopaco de 5,5 Fr y 70 cm de longitud, con una
punta blanda y cinco marcadores visuales espaciados 2 cm entre sí,
comenzando por la punta del catéter.
• Un extractor de cálculos de alambre plano de 75 cm de longitud con
cuatro alambres y un mango de plástico.
• Adaptador Tuohy-Borst en Y
Este equipo está diseñado para utilizarse a través de una pinza de
colangiografía laparoscópica (p. ej., una pinza de Reddick-Olsen) con un canal
de trabajo de 6 Fr como mínimo.
INDICACIONES DE USO
El paquete de exploración transcística de cálculos del conducto biliar
Nathanson está indicado para la extracción de cálculos del conducto biliar a
través de un abordaje transcístico laparoscópico.
CONTRAINDICACIONES
Extracción de cálculos del conducto biliar cuyo diámetro sea mayor que el del
conducto cístico.
ADVERTENCIAS
• La rigidez del conjunto de catéter puede causar la perforación del
conducto cístico y del conducto biliar durante la canulación biliar, sobre
todo cuando haya inflamación aguda o se encuentre un despliegue más
allá de un cálculo impactado.
• Si se despliegan en el interior de la ampolla de Vater y el duodeno, los
alambres pueden atrapar mucosa y fijar el conjunto del catéter colocado,
lo que puede lesionar la mucosa y producir pancreatitis.
• Este dispositivo está diseñado para la extracción de cálculos y residuos de
entre 0,3 cm y 1,0 cm de diámetro.
• Si la cesta resulta impactada después de capturar un cálculo del conducto
biliar común distal, es posible que haya que llevar a cabo una exploración
del conducto biliar común y otra intervención quirúrgica.
• Este dispositivo contiene níquel, que puede provocar reacciones alérgicas
en personas alérgicas al níquel.
PRECAUCIONES
• El producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación y
experiencia en la anatomía del árbol biliar y en las técnicas de extracción
de cálculos.
• Es importante que el cirujano y los miembros del equipo quirúrgico se
familiaricen plenamente con el uso de este dispositivo antes de utilizarlo.
• Durante las exploraciones radiológicas fluoroscópicas, todos los miembros
del equipo quirúrgico tendrán que llevar la protección de plomo
adecuada.
• Las pacientes que se sospeche que puedan estar embarazadas también
tendrán que llevar protección de plomo.
• El acodamiento de la punta blanda del catéter puede obstruir el avance
del extractor.
• La extracción de cálculos a través del conducto cístico puede producir la
fragmentación del cálculo.
• Si el extractor de cálculos se retira y se reintroduce en el catéter para
preparar una recanulación biliar, es posible que se produzca un enredo en
el mecanismo de la punta de la pinza de colangiografía laparoscópica, lo
que a su vez podría dañar los alambres.
• Evite desplegar el extractor en la ampolla del conducto biliar común distal.
(Fig. 6)
REACCIONES ADVERSAS POSIBLES
• Fragmentación de cálculos en el conducto biliar
• Edema ampollar
• Perforación del conducto biliar
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