Dział Obsługi Klienta; Popis Zařízení - Medtronic Skeeter Gebrauchsanweisung

CS
Sterylizacja
• Podczas sterylizacji przyrządów rozłożonych na poszczególne podzespoły (w przypadku przyrządów
modularnych) należy zapewnić podane poniżej parametry. Aby utrzymać sterylność przyrządów, podczas ich
(Minimalne
montażu po sterylizacji należy stosować podstawowe techniki zapewniające aseptyczność podzespołów.
wymagania
• Testy sterylizacji parowej zapakowanych przyrządów potwierdziły jej skuteczność w przypadku wszystkich cykli,
dotyczące
co oznacza, że przyrządy można sterylizować zarówno zapakowane, jak i niezapakowane.
temperatury
i czasów
Cykl
sterylizacji)
Temperatura
Czas
Suszenie
STERRAD
Parametry sterylizacji 100%
tlenkiem etylenu
Konserwacja,
• Przed i po każdym użyciu należy skontrolować narzędzia, aby sprawdzić, czy nie są uszkodzone. W razie
kontrole i testy zaobserwowania uszkodzenia nie należy używać narzędzia, dopóki nie zostanie naprawione.
• Po czyszczeniu i sterylizacji sprawdzić działanie narzędzia, zanim zostanie ponownie użyte.
Przechowywanie Bardzo ważne jest szybkie i całkowite wysuszenie rękojeści przed oddaniem jej do przechowywania. Zapobiegnie
to korozji i odkładaniu się osadów w łożysku i silniku.
Dodatkowe Brak
informacje
Uwaga: Powyższe instrukcje zostały zatwierdzone przez producenta jako DOPUSZCZONE w przypadku przygotowywania produktów do ponownego użycia.
Zagwarantowanie, że przygotowywanie przyrządu do ponownego użycia przeprowadzane jest z wykorzystaniem zatwierdzonego wyposażenia w celu osiągnięcia
pożądanego rezultatu, pozostaje obowiązkiem osoby obsługującej przyrząd. Zwykle wymaga to walidacji i rutynowego monitorowania procesu czyszczenia.
Uwaga: Wszystkie testy walidacyjne przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Stowarzyszenia na rzecz Rozwoju Aparatury Medycznej (AAMI, Association for the Advancement
of Medical Instrumentation) nr TIR12:2004 zatytułowanymi „Designing, testing, and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities: A guide for
medical device manufacturers."
Firma Medtronic zaleca spalenie wyrobów, które miały bezpośredni lub pośredni kontakt z pacjentami, u których podejrzewa się lub u których potwierdzono wystąpienie
prionów lub zakaźnej encefalopatii gąbczastej (TSE), takiej jak choroba Creutzfeldta‐Jacoba (CJD).
ZWROTY I (LUB) NAPRAWY
Przed wysłaniem produktu do firmy Medtronic Xomed należy się skontaktować z Działem Obsługi Klienta firmy Medtronic
Xomed (tel. 001 800-874-5797), aby uzyskać numer autoryzacji zwrotu towaru (Return Goods Authorization number –
RGA#). Należy przygotować oryginalny numer faktury lub numer zamówienia w celu weryfikacji informacji gwarancyjnych.
Numer RGA# należy umieścić w widocznym miejscu na pudełku oraz na wszystkich dokumentach dołączonych do zwrotu
i (lub) naprawy. Cały produkt zwracany do firmy Medtronic Xomed należy dokładnie zabezpieczyć, umieszczając w
opakowaniu ochronnym.
Klient powinien dostarczyć numer zlecenia zakupu; prawidłowy adres wysyłki i zapłaty oraz wypełniony formularz zlecenia
naprawy lub opis problemu albo przyczyny zwrotu.
DZIAŁ OBSŁUGI KLIENTA
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat stosowania niniejszego produktu lub zgłosić ewentualne problemy, należy
się skontaktować z firmą Medtronic Xomed, korzystając z danych umieszczonych na niebiesko-białej karcie informacji
teleadresowych dołączonej do opakowania każdego urządzenia, lub z lokalnym dystrybutorem.
CS
INDIKACE
Systém Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool je štíhlý, lehký násadec s frézami, specificky určený k použití při chirurgických zákrocích v
oblasti středního ucha, včetně operací třmínku.
POPIS ZAŘÍZENÍ
Násadec a frézy Skeeter lze použít v kombinaci s modelem 3000 XPS, a to s přímým zapojením do konektoru násadce
Skeeter. Násadec k systému Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool je velmi lehký - váží pouhých 57 gramů. Průměr vrtáku je přibližně
2 mm a vrták je skloněn v úhlu přibližně 15 stupňů od roviny násadce. Sklon a malý průměr vrtáku usnadňují vizuální
kontrolu operačního pole během vrtání.
Násadec Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool lze napájet třemi 9V bateriemi uloženými v pedálovém ovladači. Pokud však zároveň
používáte konzolu XPS model 3000, násadec lze zapojit přímo do ní a je pak ovládán jednofunkčním či vícefunkčním
pedálovým spínačem XPS. Pedálový spínač umožňuje měnit rychlost násadce od velmi nízké až po vysokou - přes 12 000
ot/min.
40
Metoda Metoda
grawitacyjna grawitacyjna
121°C 132°C
30 min 10 min
8 minut lub do widocznego wyschnięcia
100S zgodne z metodą STERRAD
Temperatura
Stężenie tlenku
etylenu
Parametry
napowietrzania
Z próżnią Z próżnią
wstępną wstępną (FR/
WHO)
132°C 134°C
4 min 18 min
54 +/-2°C Wilgotność
względna
600 +/-25 Czas ekspozycji
na gaz (pełny
mg/l
cykl)
48–52°C
przez 8 godz.
Z próżnią
wstępną
(Wlk.
Brytania)
134°C
3 min
60 +/- 5%
120 minut