Medtronic Skeeter Gebrauchsanweisung Seite 45

Obal
• Lze použít standardní sterilizační obalový materiál. V USA je nutné použít chirurgický obalový materiál schválený
FDA. Obal musí být dostatečně velký, aby nástroj neporušil uzávěr.
• U souprav: Nástroje lze vložit na příslušné tácky na nástroje nebo na univerzální sterilizační tácky. Zabalte tácky
vhodným způsobem.
Sterilizace
• Parametry sterilizace uvedené níže používejte pro zdravotnické prostředky, které jsou zcela rozebrané v případě,
že je jejich rozebrání možné. Při sestavení po provedení sterilizace používejte základní aseptickou techniku, aby
(hodnoty
byla zachována sterilita nástroje/nástrojů.
teplot a časů
• Všechny cykly sterilizace párou byly validovány pro zabalené konfigurace a nástroje lze sterilizovat zabalené nebo
jsou minimální
nezabalené.
požadované
hodnoty)
Cyklus
Teplota
Čas
Sušení
STERRAD
Parametry sterilizace 100% EtO:
Údržba, • Před každým použitím a po něm prohlédněte všechny komponenty, zda nejsou poškozeny. Zpozorujete-li
kontrola a
známky poškození, nástroj nepoužívejte, dokud nebude opraven.
zkoušení
• Po vyčištění a sterilizaci ověřte fungování nástrojů předtím, než je začnete používat.
Uchovávání
Před uskladněním je nezbytně nutné ruční nástroj rychle a úplně vysušit, aby nedošlo ke korozi a k ukládání depozit
v ložisku a v motorku.
Další informace
Žádné.
Poznámka: Pokyny uvedené výše byly validovány výrobcem pro postup, který UMOŽŇUJE přípravu tohoto zdravotnického prostředku pro opakované použití. Uživatel
odpovídá za to, že čištění a sterilizace budou v jeho zařízení skutečně provedeny pomocí vhodného vybavení, materiálu a příslušnými pracovníky tak, aby bylo dosaženo
požadovaných výsledků. V běžných případech je nutná validace a pravidelné monitorování tohoto postupu.
Poznámka: Všechny validace byly provedeny podle AAMI TIR12:2004, Designing, testing, and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care facilities:
A guide for medical device manufacturers (Konstrukce, testování a označování zdravotnických prostředků určených pro opakované použití pro čištění a sterilizaci ve
zdravotnických zařízeních: Pokyny pro výrobce zdravotnických prostředků).
Společnost Medtronic doporučuje spálit prostředky, které přišly do přímého nebo nepřímého kontaktu s pacienty, u nichž existuje podezření nebo byla potvrzena diagnóza
transmisivní spongiformní encefalopatie (TSE), jako je Creutzfeldt-Jakobova choroba (CJD).
VRÁCENÍ A/NEBO OPRAVY
Před odesláním výrobku společnosti Medtronic Xomed kontaktujte zákaznický servis Medtronic Xomed na čísle
800 874 5797, kde získáte autorizační číslo pro vrácení zboží (číslo RGA). Při ověřování záručních údajů mějte prosím po ruce
číslo původní faktury nebo číslo objednávky. Číslo RGA musí být jasně vyznačeno na vnější straně obalu a musí být uvedeno
na všech dokumentech přiložených k vrácenému a/nebo opravovanému zboží. Všechny výrobky vrácené společnosti
Medtronic Xomed musí být pečlivě zabaleny v ochranném obalu.
Zákazník musí uvést číslo objednávky při koupi, správnou adresu pro přepravu a fakturaci a vyplněný formulář pro
objednávku opravy nebo vyjádření týkající se problému nebo důvodu vrácení.
INFORMACE ZÁKAZNICKÉHO SERVISU
Chcete-li získat další informace o použití tohoto výrobku nebo oznámit jakýkoli vzniklý problém, obraťte se prosím na
Medtronic Xomed; postupujte podle návodu na modré a bílé kontaktní kartě přibalené ke každému zařízení, nebo zavolejte
svému místnímu dodavateli.
HU
A HASZNÁLAT JAVALLATAI
A Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool rendszer egy vékony, könnyű kézifúró, amely speciálisan a középfül műtéti eljárásaiban
használható, pl. a kengyeltalp sebészeti beavatkozásaiban.
ESZKÖZLEÍRÁS
A Skeeter kéziegység és fúrók az XPS 3000 készülékkel használhatók, közvetlenül a Skeeter kéziegység-csatlakozóhoz
kapcsolva. A könnyű Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool kéziegységének súlya 57 gramm. A fúrószár átmérője körülbelül 2 mm, és
körülbelül 15 fokban elhajlik a kéziegység síkjához képest. A szár hajlása és kis átmérője lehető legjobb rálátást biztosítja a
műtéti helyre a fúró használatakor.
A Skeeter Ultra-lite Oto-Tool kéziegység a lábkapcsolóban elhelyezett három (3) darab 9 voltos elemről üzemeltethető. Az
XPS 3000 konzollal használva azonban a kéziegység közvetlenül a konzolhoz csatlakozik, és az XPS egy- vagy többfunkciós
lábkapcsolójával működtethető. A lábkapcsoló lehetővé teszi a kéziegység különböző sebességen történő működtetését a
nagyon lassútól a 12000 ford./perc feletti sebességig.
A Skeeter az Oto-Flex fúróval használatos. A Skeeter eszközzel használatos Oto-Flex fúró rugalmas rozsdamentes
acélszárból és fúrófejből áll, amelynek egyik végén PTFE csapágy, a másikon a kéziegység illesztője található. A PTFE
csapágy belseje vékonyan szilikonsprayjel van bevonva a súrlódás csökkentésére.
Gravitační Gravitační
121°C 132°C
30 min 10 min
8 minut nebo dokud není na pohled patrné úplné vysušení
100S Kompatibilní se sterilizací STERRAD
Teplota
Koncentrace
etylenoxidu:
Parametry odvětrání
Prevakuum Prevakuum (FR/
WHO)
132°C 134°C
4 min 18 min
Relativní vlhkost
54 +/- 2°C
600 +/- 25 mg/l Doba expozice plynu
(úplný cyklus)
Aerace při 48-52°C po
dobu 8 h.
HU
Prevakuum
(UK)
134°C
3 min
60 +/- 5%
120 minut
43