Medtronic Skeeter Gebrauchsanweisung Seite 10

IT
Codici a Colori
Per agevolare l'identificazione delle dimensioni, tutte le frese Oto-Flex sono codificate in base al colore. Le frese in
diamante sono ulteriormente distinte dalle frese in carburo mediante una fascia bianca presente sull'asta di ciascuna fresa
di diamante. Sulla parte inferiore del vassoio di sterilizzazione del sistema Oto-Tool viene fornita un'apposita tabella in cui
vengono riportati i codici per colore. La codifica per colore relativa alle dimensioni delle frese è la seguente:
Viola: 0,5 mm Giallo:
Blu: 0,6 mm Arancione:
Verde: 0,7 mm Grigio:
IL SISTEMA SKEETER ULTRA-LITE OTO-TOOL È COSTITUITO DAI SEGUENTI COMPONENTI PRINCIPALI:
• Console XPS modello 3000 (una pompa n. 1897101 o due pompe n. 1897102 e n. 1897102BF)
• Manipolo Skeeter Ultra-Lite Oto-Tool (n. 3055601)
• Interruttore a pedale Skeeter (n. 3055607)
• Interruttore a pedale XPS (n. 1895400, 1895410, 1895420)
• Frese Oto-Flex (set di 6 frese: n. 3155610)
Altri componenti:
• Vassoio di sterilizzazione Ultralite (n. 3155615)
• Scala metrica otologica (n. 3052460)
• Batterie da 9 V - confezione da 12 (n. 3158201)
• Prolunga del manipolo (n. 3155606)
• Cestino su asta per interruttore a pedale (n. 1897510)
• Soluzione detergente (n. 3112600)
• Spray al silicone (n. 3152480)
CONTROINDICAZIONI
Non vi sono controindicazioni note.
AVVERTENZE
• Verificare che il dispositivo riutilizzabile sia stato sterilizzato dopo l'uso. In caso contrario, non utilizzarlo.
• Non utilizzare l'accessorio se la confezione è aperta o danneggiata. Se il sigillo è rotto, non viene garantita la protezione
da una contaminazione incrociata.
• Non utilizzare il sistema XPS 3000 in presenza di anestetici infiammabili. Evitare il potenziale rischio di combustione od
esplosione di gas.
• Eseguire una messa a terra affidabile con i collegamenti necessari. Collegare la console XPS 3000 soltanto ad una presa
di tipo ospedaliero.
• Praticare un'irrigazione adeguata da una sorgente di irrigazione separata disponibile nella struttura sanitaria. L'uso di
una fresa in assenza di irrigazione può provocare un surriscaldamento incontrollato, con conseguente lesione termica
del tessuto.
• Quando il manipolo non viene usato, assicurarsi di appoggiarlo su una superficie non conduttiva in grado di contenere il
manipolo e la lama/fresa. In caso contrario, sussiste il rischio di lesioni termiche accidentali.
• Quando il manipolo non viene usato, eliminare la possibilità di attivazione accidentale del comando a pedale.
Controllare il flusso di energia inviato al manipolo per evitare la resezione indesiderata di tessuti, ossa o nervi.
• Questo dispositivo medico è conforme allo standard di sicurezza EN60601-1-2 relativo alla compatibilità
elettromagnetica ed ai requisiti ed i test relativi. Tuttavia, se questo dispositivo viene utilizzato in presenza di livelli
elevati di interferenza elettromagnetica (EMI) o di apparecchiature altamente sensibili, è possibile che si verifichino
interferenze di disturbo; in tal caso, l'operatore è tenuto ad adottare le misure necessarie per eliminare o ridurre la
fonte delle interferenze. Le prestazioni ridotte del dispositivo possono allungare i tempi dell'intervento sul paziente
anestetizzato.
• NON tentare di riaffilare le frese usate. Sostituire le frese usate con frese nuove in modo frequente per garantire
prestazioni di taglio e controllo della perforazione efficaci.
• Esaminare attentamente le frese prima e dopo ciascun utilizzo per verificare l'eventuale presenza di segni eccessivi di
usura, frammentazione, eccentricità od altri difetti. Sostituire le frese sospette con frese nuove prima dell'uso.
• In caso di rottura di una fresa durante l'uso, individuare e rimuovere con la massima attenzione tutti i frammenti dal
paziente. I frammenti non rimossi possono provocare danni ai tessuti del paziente.
• La prossimità eccessiva del rumore prodotto dalla fresa durante la perforazione al canale cocleare od alla catena
ossiculare può provocare lesioni all'udito.
• Una pressione eccessiva può comportare il piegamento, la rottura od una vibrazione accentuata della fresa. In caso
di rottura della fresa durante l'uso, le superfici affilate che ne risultano possono provocare lacerazioni ai tessuti del
paziente. La rottura della fresa nel corpo del paziente può inoltre causare lesioni tessutali e necessitare l'adozione di
procedure di emergenza per l'estrazione.
• L'eccentricità della fresa può causare una vibrazione accentuata e determinare una rimozione eccessiva di tessuto molle
ed osseo e lesioni all'udito.
PRECAUZIONI
• Maneggiare sempre con cautela i manipoli per evitare di danneggiarli.
• Prima dell'uso, accertarsi che nel manipolo sia fissata saldamente la fresa appropriata. MONTARE SOLTANTO FRESE
ROTANTI DELLA MEDTRONIC XOMED PROGETTATE PER L'USO CON IL DISPOSITIVO SKEETER ULTRA-LITE OTO-TOOL
• La prossimità eccessiva del rumore prodotto dalla fresa durante la perforazione al canale cocleare od alla catena
ossiculare può provocare lesioni all'udito.
8
0,8 mm Marrone:
1.0 mm Rosso:
1,4 mm Nero:
1,8 mm
2,3 mm
dimensioni speciali