Medtronic Skeeter Gebrauchsanweisung Seite 7

CONTRE-INDICATIONS
Aucune contre-indication connue.
AVERTISSEMENTS
• Vérifier que l'appareil réutilisable a été stérilisé avant toute utilisation. Dans le cas contraire, ne pas l'utiliser.
• Ne pas utiliser des accessoires dont l'emballage est ouvert ou endommagé. Les emballages scellés endommagés
n'offrent aucune protection contre une contamination croisée.
• Ne pas utiliser le système XPS 3000 en présence de mélanges anesthésiants inflammables. Éviter tout risque potentiel
d'incendie ou d'explosion de gaz.
• Contrôler que les branchements de mise à la terre sont appropriés. Connecter la console XPS 3000 uniquement à des
prises d'alimentation de grade médical.
• Utiliser une irrigation adéquate provenant d'une source d'irrigation distincte fournie par l'utilisateur. L'utilisation d'une
fraise sans irrigation peut provoquer une accumulation de chaleur qui peut conduire à une lésion thermique des tissus.
• Lorsque la pièce à main n'est pas utilisée, s'assurer qu'elle repose sur une surface non-conductrice offrant un isolement
sûr de la pièce à main et des fraises/lames. Éviter tout risque de lésion thermique occasionnée par une pièce à main non
isolée.
• Lorsque la pièce à main n'est pas utilisée, éliminer tout risque d'activation accidentelle avec la pédale de commande.
Contrôler l'énergie, entrante ou sortante, de la pièce à main afin d'éviter une résection involontaire de tissus, d'os ou de
nerfs.
• Cet appareil médical est conforme à la norme de sécurité EN60601-1-2 applicable aux tests et conditions requises
de compatibilité électromagnétique. Toutefois, s'il est utilisé en présence de hauts niveaux d'interférence
électromagnétique (IEM) ou d'équipements ultrasensibles, un brouillage peut survenir. Le cas échéant, il incombe
à l'utilisateur de prendre toutes les mesures nécessaires permettant de supprimer ou de réduire la source des
interférences. Une réduction des performances peut allonger la durée d'une intervention pratiquée sur un patient
anesthésié.
• NE PAS essayer d'aiguiser les fraises usées. Des fraises usées doivent être fréquemment remplacées par des fraises
neuves pour garantir une coupe efficace et le contrôle du foret.
• Inspecter soigneusement les fraises avant et après chaque utilisation afin de détecter tous signes d'usure excessive, de
fragmentation, d'excentricité ou d'autres défauts. Remplacer toute fraise suspecte par une fraise neuve avant utilisation.
• En cas de rupture d'une fraise en cours d'utilisation, procéder avec une extrême prudence pour s'assurer que tous les
fragments de la fraise sont récupérés et extraits du corps du patient. Les fragments de fraise résiduels risquent de léser
les tissus du patient.
• Le bruit excessif émis par la fraise lors du forage près du conduit cochléaire ou des osselets de l'ouïe peut entraîner des
lésions auditives.
• Une force excessive peut courber ou briser la fraise, ou provoquer des vibrations intenses. En cas de rupture d'une fraise
en cours d'utilisation, les sections coupantes du point de rupture peuvent lacérer les tissus corporels. Une fraise rompue
dans le site d'intervention peut également provoquer des lésions tissulaires et devoir être extraite au cours d'une
procédure d'urgence.
• L'excentricité de la fraise peut produire une vibration, entraîner une destruction excessive des tissus et des os, ainsi que
des lésions auditives.
PRECAUTIONS
• Manipuler toujours la pièce à main avec précaution pour éviter tout risque de lésion.
• Vérifier que la fraise choisie pour l'intervention est fermement fixée à la pièce à main avant toute utilisation. UTILISER
UNIQUEMENT LES FRAISES ROTATIVE de Medtronic XOMED, CONÇUES POUR LE SYSTÈME SKEETER ULTRA-LITE OTO-
TOOL.
• Le bruit excessif émis par la fraise lors du forage près du conduit cochléaire ou des osselets de l'ouïe peut entraîner des
lésions auditives.
• Une force excessive peut courber ou briser la fraise, ou provoquer des vibrations intenses. En cas de rupture d'une fraise
en cours d'utilisation, les sections coupantes du point de rupture peuvent lacérer les tissus corporels. Une fraise rompue
dans le site d'intervention peut également provoquer des lésions tissulaires et devoir être extraite au cours d'une
procédure d'urgence.
• L'excentricité de la fraise peut produire une vibration, entraîner une destruction excessive des tissus et des os, ainsi que
des lésions auditives.
• NE PAS essayer de courber l'extrémité portant l'aiguille ou de réparer le système.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION AVEC LA CONSOLE XPS 3000 (VOIR LA FIGURE A)
1. Inspecter les composants à la recherche d'éventuels dommages et déterminer si le système est prêt à être utilisé.
2. Monter la console XPS Modèle 3000 sur la perche IV et brancher l'unité à la source d'alimentation.
3. A l'arrière de la console, placer le bouton d'alimentation en position MARCHE.
4. Après avoir retiré la pièce à main du plateau de stérilisation, donner le connecteur hors du champ stérile à l'infirmière
de salle d'opération.
5. Brancher le câble au connecteur approprié (le plus petit) de la console.
6. Connecter la pédale à la console XPS Model 3000 et la placer sous la table d'opération.
7. Insérer le corps de la fraise choisie pour l'intervention dans l'extrémité distale de la pièce à main avec un léger
mouvement pivotant, tout en appuyant simultanément sur le bouton de relâche de la fraise. Un déclic confirme
le verrouillage de la fraise. Avant utilisation, vérifier le verrouillage de la fraise en tirant celle-ci fortement après
l'audition du déclic. Pour retirer la fraise, appuyer sur le bouton de relâche situé sur la pièce à main et tirer la fraise avec
précaution.
8. Sélectionner les réglages de vitesse du foret en appuyant sur les boutons Haut et Bas (augmentation ou diminution de
la vitesse) du bloc de boutons de commande.
9. Tirer d'un coup sec sur la fraise pour en vérifier le verrouillage.
10. Tester le foret en appuyant sur la pédale. Le système est maintenant prêt à être utilisé.
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