Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 91

omniTRAX™ 主動式患者追蹤器
omniTRAX™ 主動式患者追蹤器
预期用途
本裝置旨在為醫生提供使用儀器對圖像資料進行電磁跟蹤的工具。
該器械不適用於 MR 掃描。
使用指示
n 腹腔 - 影像導引式微創穿刺手術。
n 細小部件 - 影像導引式微創穿刺手術。
n
經直腸 - 影像導引式微創穿刺手術。
病患人口資料
omniTRAX™主動式患者跟蹤器適用於所有體型的成年人，包括小或輕的體型。
既定使用者
omniTRAX™主動式患者跟踪器僅供接受過有關超音波使用和解釋等醫學培訓的臨床醫生用於介入治
療。使用器械時，不要求使用者具備其他獨特的技術或能力。這可能包括但不限於：介入放射科醫
師、放射科醫師、超聲科醫師和外科醫師。
性能特徵
當使用即時超音波和先前採集的 CT 空間資料集時，omniTRAX™ 主動式患者追蹤器可為臨床醫生提
供融合影像的自動影像定位，以實現不間斷的導航。
備註: 對於本產品之臨床益處之摘要，請造訪 www.CIVCO.com。
注意
美國聯邦法僅限醫師銷售或購買。
警告
使用前，您必須先受過超音波檢查法的訓練。請查閱您系統的使用者說明以取得傳導器的使
n
用說明。
在使用之前，請參閱系統使用者導覽，了解如何使用通用感應器。
n
使用前，檢查器械是否有損壞跡象，如有損壞，切勿使用。
n
使用前，確保通用感應器可進行正確跟蹤。
n
主動式患者追蹤器包裝時未經滅菌，僅供單個病患使用。
n
為避免定位失真，通用感應器應遠離金屬。
n
确保器械连接牢固，否则可能会导致不准确。
n
使用前，確保裝置已固定在病患身上。
n
確保通用感應器牢固地連接到有源患者追踪器。
n
若產品在使用過程中出現故障或無法再達到預期用途，請停止使用該產品並致電 CIVCO。
n
向 CIVCO 和您所在成員國或相關監管機構的主管當局報告與產品有關的嚴重事故。
n
備註: 產品不是用天然橡膠乳膠製成的。
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