Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 43

omniTRAX™ Active Patient Tracker
omniTRAX™ ACTIVE PATIENT TRACKER
USO PREVISTO
Il dispositivo serve a fornire ai medici l'attrezzatura necessaria per il tracking elettromagnetico degli strumenti
relativamente ai dati di immagini.
Il dispositivo non è destinato all'uso nella scansione RM.
INDICAZIONI D'USO
Addominale - Procedure di puntura minimamente invasive guidate da immagini.
n
Componenti di piccole dimensioni - Procedure di puntura minimamente invasive guidate da immagini.
n
Transrettale - Procedure di puntura minimamente invasive guidate da immagini.
n
POPOLAZIONE DI PAZIENTI
Il dispositivo di tracking attivo del paziente omniTRAX™ è indicato per l'uso su pazienti adulti con qualsiasi habitus
corporeo, anche con corporatura piccola o esile.
UTENTI PREVISTI
Il dispositivo di tracking attivo del paziente omniTRAX™ deve essere utilizzato da clinici in possesso di formazione
medica sull'uso e sull'interpretazione degli ultrasuoni per interventi. Per l'uso del dispositivo non è richiesta
nessun'altra competenza o abilità specifica da parte dell'utente. Ciò può includere, ma non si limita a: radiologi
interventisti, radiologi, ecografisti e chirurghi.
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
L'omniTRAX™ Active Patient Tracker fornisce ai medici la registrazione automatica delle immagini delle immagini
fuse per una navigazione ininterrotta quando si utilizzano gli ultrasuoni in tempo reale con i set di dati del volume CT
acquisiti in precedenza.
NOTA: Per un riepilogo dei benefici clinici associati a questo prodotto, visitare il sito www.CIVCO.com.
ATTENZIONE
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione
medica.
AVVERTENZA
L'operatore addetto all'uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia. Per le
n
istruzioni relative all'utilizzo del trasduttore, consultare il manuale del proprio sistema.
Prima dell'uso consultare la guida dell'utente del sistema per l'uso del sensore per uso generale.
n
Prima dell'uso, ispezionare il dispositivo per rilevare la presenza di danni. In caso di danno evidente, non
n
utilizzarlo.
Prima dell'uso, accertarsi che il sensore per uso generale effettui il monitoraggio correttamente.
n
L'active patient tracker è confezionato non sterile e può essere utilizzato su un solo paziente.
n
Per evitare una possibile distorsione di posizione, tenere il Sensore per uso generale lontano dal metallo.
n
Per evitare che si verifichino risultati errati, accertarsi che il dispositivo sia fissato saldamente.
n
Prima di utilizzare il dispositivo verificare che sia sicuro per il paziente.
n
Assicurarsi che il sensore di uso generico sia ben fissato sullo strumento attivo di tracciamento del paziente.
n
Se il prodotto presenta un malfunzionamento durante l'uso o non è in grado di svolgere l'uso previsto,
n
interrompere l'uso del prodotto e rivolgersi a CIVCO.
Segnalare qualsiasi incidente grave relativo al prodotto a CIVCO e all'autorità competente nel proprio Stato
n
membro o alle autorità di regolamentazione appropriate.
NOTA: Il prodotto non è fabbricato con lattice di gomma naturale.
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