Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 21

omniTRAX™- potilaan aktiivinen jäljityslaite
Symboli Symbolin otsikko
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Valtuutettu edustaja Europan
yhteisön alueella (ISO 15223-
Valmistuspäivä
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Viimeinen käyttöpäivä
(ISO 15223-1, 5.1.4)
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Luettelonumero
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Älä käytä, jos pakkaus on
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Pidä poissa auringonvalosta
(ISO 15223-1, 5.3.2)
Useita käyttökertoja yhdellä
(ISO 7000, 3706)
Tutustu käyttöohjeisiin
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Ei sisällä luonnonkumilateksia
(ISO 15223-1, 5.4.5 ja Liite B)
vaatimustenmukaisuus
(EU MDR 2017/745, Artikla
Lääkinnällinen laite
(MedTech Europe Guidance:
Use of Symbols to Indicate
Compliance with the MDR)
(IEC 60878, 2794)
Valmistaja
1, 5.1.2)
Eräkoodi Osoittaa valmistajan eräkoodin, jonka perusteella tuote-erä voidaan
vaurioitunut
potilaalla
Euroopan
20)
Määrä
Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan.
Osoittaa valtuutetun edustajan Europan yhteisön alueella.
Osoittaa päivämäärän, jolloin lääkinnällinen laite on valmistettu.
Osoittaa päivämäärän, jonka jälkeen lääkinnällistä laitetta ei saa
Osoittaa valmistajan tuoteluettelonumeron, jonka perusteella
lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
Osoittaa, että lääkinnällistä laitetta ei saa käyttää, jos pakkaus on
vaurioitunut tai avattu.
Osoittaa, että lääkinnällinen laite tarvitsee suojausta valonlähteiltä.
Osoittaa, että lääkinnällistä laitetta voidaan käyttää useita kertoja
(tehdä useita toimenpiteitä) yhdellä potilaalla.
Osoittaa, että käyttäjän on tutustuttava käyttöohjeisiin.
Osoittaa, ettei tuotteen, sen kotelon tai sen pakkauksen
valmistuksessa ole käytetty luonnonkumilateksia.
Merkintä, jolla valmistaja osoittaa, että tuote täyttää asianmukaisen
eurooppalaisen terveyteen, turvallisuuteen ja ympäristönsuojeluun
liittyvän lainsäädännön olennaiset vaatimukset.
Osoittaa, että tuote on lääkinnällinen laite.
Pakkauksen sisältämän kappalemäärän osoittamiseksi.
19
Symbolin kuvaus
käyttää.
tunnistaa.
Suomi