Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 55

„omniTRAX ™" aktyvusis paciento sekiklis
„omniTRAX ™" AKTYVUSIS PACIENTO SEKIKLIS
PASKIRTIS
Įtaisas skirtas suteikti gydytojams priemonių elektromagnetiniam instrumentų sekimui, lyginant su vaizdo
duomenimis.
Įrenginys nėra skirtas MR nuskaitymui.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Pilvo - Minimalaus invazinio pradūrimo procedūros, vadovaujantis vaizdais.
n
Mažos dalys - Minimalaus invazinio pradūrimo procedūros, vadovaujantis vaizdais.
n
Transrektalinis - Minimalaus invazinio pradūrimo procedūros, vadovaujantis vaizdais.
n
PACIENTŲ POPULIACIJA
„omniTRAX™" aktyvusis paciento sekimo įtaisas skirtas naudoti bet kokio sudėjimo suaugusiesiems, įskaitant
smulkaus ar labai smulkaus sudėjimo asmenis.
SKIRTIEJI NAUDOTOJAI
„omniTRAX™" aktyvųjį paciento sekimo įtaisą turi naudoti gydytojai, turintys medicininį išsilavinimą ir išmokyti
naudoti bei aiškinti ultragarso duomenis intervencijų metu. Naudojant šį prietaisą, nereikia jokių kitų unikalių įgūdžių
arba naudotojo sugebėjimų. Tai gali būti (pateiktas sąrašas nėra išsamus): intervencinės radiologijos specialistai,
radiologai, ultragarsinės echografijos specialistai ir chirurgai.
NAŠUMO CHARAKTERISTIKOS
„omniTRAX ™" aktyvusis paciento sekiklis leidžia gydytojams naudoti automatinį sulietų vaizdų registravimą
nepertraukiamai navigacijai naudojant realaus laiko ultragarsą su anksčiau gautais KT apimties duomenų
rinkiniais.
PASTABA: Norėdami gauti šio produkto klinikinės naudos santrauką, apsilankykite www.CIVCO.com.
PERSPĖJIMAS
Federalinis (JAV) įstatymas leidžia parduoti šį įtaisą tik gydytojui arba jo užsakymu.
ĮSPĖJIMAS
Prieš naudojimą jūs turite būti išmokyti ultrasonografijos. Jūsų keitiklio naudojimo instrukcijas žr.
n
sistemos naudotojo vadove.
Prieš naudodami žr. savo sistemos naudotojo vadovą, skirtą bendrosios paskirties jutiklis naudojimui.
n
Prieš naudodamiesi prietaisu apžiūrėkite, ar nėra pažeidimų, jei yra akivaizdžių pažeidimų –
n
nenaudokite.
Prieš naudojimą įsitikinkite, kad bendrosios paskirties jutiklis seka tinkamai.
n
Aktyvusis paciento sekiklis yra supakuotas nesteriliai ir skirtas naudoti tik vienam pacientui.
n
Kad išvengtumėte padėties iškreipimo, laikykite bendrosios paskirties jutiklis toliau nuo metalo.
n
Įsitikinkite, kad įrenginys saugiai pritvirtintas, to nepadarius galimi netikslumai.
n
Prieš naudodami įsitikinkite, kad įtaisas tvirtai laikosi ant paciento.
n
Patikrinkite, ar bendrosios paskirties jutiklis yra gerai pritvirtintas prie aktyvaus paciento sekiklio.
n
Jei naudojamas gaminys prastai veikia arba nebegalima jo naudoti pagal paskirtį, nustokite naudoti
n
produktą ir paskambinkite CIVCO.
Praneškite apie rimtus su produktu susijusius incidentus CIVCO ir savo valstybės narės kompetentingai
n
institucijai ar atitinkamoms reguliavimo institucijoms.
PASTABA: Produktas pagamintas nenaudojant natūralaus kaučiuko latekso.
53
Lietuvių