Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 6

Hrvatski
Simbol
Ovlašteni predstavnik u Europskoj
zajednici (ISO 15223-1, 5.1.2)
Ne upotrebljavajte ako je pakiranje
Držite podalje od sunčevog svjetla
Višekratna upotreba na jednom pacijentu
Proučite upute za uporabu
Nije izrađeno od prirodnog gumenog
(ISO 15223-1, 5.4.5 i Dodatak B)
(EU MDR 2017/745, Članak 20.)
(Smjernice MedTech Europe: uporaba
simbola kojima se ukazuje na usklađenost
s pravilima o medicinskim proizvodima)
Uređaj za praćenje aktivnih pacijenata
Naslov simbola
Proizvođač
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Datum proizvodnje
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Upotrijebiti do
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Šifra serije
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Kataloški broj
(ISO 15223-1, 5.1.6)
oštećeno
(ISO 15223-1, 5.2.8)
(ISO 15223-1, 5.3.2)
(ISO 7000, 3706)
(ISO 15223-1, 5.4.3)
lateksa
Europska sukladnost
Medicinski uređaj
Količina
(IEC 60878, 2794)
Opis simbola
Ukazuje na proizvođača medicinskog uređaja.
Ukazuje na ovlaštenog predstavnika u Europskoj
Ukazuje na datum kada je medicinski uređaj
Ukazuje na datum nakon kojeg se medicinski uređaj
ne smije upotrebljavati.
Ukazuje na šifru serije proizvođača da bi se serija ili
skup mogli identificirati.
Ukazuje na kataloški broj proizvođača, tako da se
medicinski proizvod može identificirati.
Ukazuje na medicinski uređaj koji se ne smije
upotrebljavati ako je paket oštećen ili otvoren.
Ukazuje na medicinski proizvod koji zahtijeva zaštitu
od izvora svjetlosti.
Označava da se uređaj može upotrebljavati višekratno
(za više postupaka) na jednom pacijentu.
Ukazuje na potrebu da korisnik prouči upute za
Ukazuje na to da se u proizvodnji ovog proizvoda,
spremnika ili ambalaže nije koristio prirodni gumeni
Ukazuje na izjavu proizvođača da proizvod udovoljava
osnovnim zahtjevima relevantnog europsko
zakonodavstvo za zdravlje, sigurnost i zaštitu okoliša.
Ukazuje na to da je proizvod medicinski uređaj.
Za ukazivanje na broj dijelova u paketu.
4
omniTRAX™
zajednici.
proizveden.
uporabu.
lateks.