Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 16

Nederlands
omniTRAX™ ACTIEVE PATIËNTTRACKER
BEOOGD GEBRUIK
Het toestel is bedoeld om artsen een hulpmiddel te bieden voor elektromagnetische opsporing van instrumenten
met betrekking tot beeldgegevens.
Het instrument is niet bedoeld voor gebruik bij MRI-scanning.
GEBRUIKSAANWIJZING
Abdominaal - Beeldgestuurde minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Kleine onderdelen - Beeldgestuurde minimaal invasieve punctieprocedures.
n
Transrectaal - Beeldgestuurde minimaal invasieve punctieprocedures.
n
PATIËNTENPOPULATIE
De omniTRAX™-actieve-patiënt-tracker is bedoeld voor gebruik bij volwassenen van elke lichaamsvorm, ook
mensen van geringe lengte of een tengere bouw.
BEOOGDE GEBRUIKERS
De omniTRAX™-actieve-patiënt-tracker mag uitsluitend worden gebruikt door clinici die medisch zijn geschoold in
het gebruik en de interpretatie van echoscopie. Er zijn geen andere unieke vaardigheden of
gebruikersvaardigheden vereist voor het gebruik van het hulpmiddel. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot:
interventieradiologen, radiologen, echoscopisten en chirurgen.
PRESTATIEKENMERKEN
De omniTRAX ™ Actieve patiënttracker biedt clinici automatische beeldregistratie van gefuseerde beelden voor
ononderbroken navigatie bij gebruik van real-time echografie met eerder verkregen CT-volumegegevenssets.
OPMERKING: Ga naar www.CIVCO.com voor een samenvatting van de klinische voordelen voor dit product.
LET OP
Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een
arts.
WAARSCHUWING
Vóór gebruik dient u zich te hebben bekwaamd in de echografie. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van
n
uw systeem voor instructies over het gebruik van uw transducer.
Raadpleeg vóór gebruik de gebruikershandleiding van uw systeem voor gebruik van de sensor voor
n
algemeen gebruik.
Controleer het instrument vóór gebruik op tekenen van schade. Bij schade het instrument niet gebruiken.
n
Controleer vóór gebruik of de sensor voor algemeen gebruik goed werkt.
n
De actieve patiënttracker is niet-steriel verpakt en is enkel bedoeld voor gebruik bij één patiënt.
n
Houd de sensor voor algemeen gebruik uit de buurt van metaal om verstoorde plaatsaanduiding te
n
voorkomen.
Controleer of het instrument goed is aangesloten. Indien dit niet het geval is, kunnen onnauwkeurigheden
n
optreden.
Controleer vóór gebruik of het apparaat goed aan de patiënt bevestigd is.
n
Zorg ervoor dat de sensor voor algemene doeleinden stevig op de actieve patiëntentracker is bevestigd.
n
Als het product tijdens het gebruik defect raakt of het beoogde gebruik niet meer kan bereiken, stop dan
n
met het gebruik van het product en neem bel met CIVCO.
Meld ernstige incidenten met betrekking tot het product aan CIVCO en de bevoegde autoriteit in uw
n
lidstaat of bevoegde regelgevende autoriteiten.
OPMERKING: Product is niet gemaakt van natuurlijk rubberlatex.
omniTRAX™ Actieve patiënttracker
14