Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 73

Устройство активного отслеживания
omniTRAX™
УСТРОЙСТВО АКТИВНОГО ОТСЛЕЖИВАНИЯ omniTRAX™
ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предоставляет врачам возможность использования механизма электромагнитного
отслеживания инструментов по отношению к изображению.
Устройство не предназначено для использования в магнитно-резонансной томографии.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Процедуры в брюшной полости - Малоинвазивные пункции, производимые с помощью
n
диагностических изображений.
Процедуры на небольших участках - Малоинвазивные пункции, производимые с помощью
n
диагностических изображений.
Трансректальный доступ - Малоинвазивные пункции, производимые с помощью диагностических
n
изображений.
КАТЕГОРИЯ ПАЦИЕНТОВ
Устройство активного отслеживания omniTRAX™ предназначено для использования у взрослых пациентов
любой конституции, в том числе маленького роста и худощавого телосложения.
НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство активного отслеживания omniTRAX™ должно использоваться только медицинскими
специалистами, прошедшими обучение по использованию ультразвукового оборудования для
интервенционного лечения и интерпретации результатов УЗИ. Других особых навыков или способностей
необходимых для использования медицинского устройства не требуется. К таким специалистам, помимо
прочих, могут относиться интервенционные радиологи, радиологи, врачи УЗИ и хирурги.
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Устройство активного отслеживания omniTRAX™ дает медицинским специалистам возможность
автоматической регистрации совмещенных изображений для непрерывной навигации при использовании
ультразвукового оборудования в реальном времени на предварительно полученных наборах данных КТ.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ознакомьтесь с преимуществами использования данного изделия в клинической
практике на сайте www.CIVCO.com.
ВНИМАНИЕ!
Федеральным законодательством (США) продажа этого устройства разрешена только врачам или по их
предписанию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для использования данного устройства необходимо пройти обучение ультрасонографии.
n
Указания по применению датчика приводятся в руководстве пользователя прибора.
Перед использованием обратитесь к вашему руководству пользователя системой для получения
n
информации об использовании сенсор общего назначения.
Перед применением осмотрите устройство на предмет повреждений и в случае их обнаружения
n
не используйте устройство.
Перед использованием убедитесь, что универсальный датчик отслеживается надлежащим
n
образом.
Устройство для активного отслеживания пациента поставляется в нестерильной упаковке и
n
предназначено для использования для одного пациента.
Во избежание возможного неправильного отображения позиции держите сенсор общего
n
назначения вдали от металлических предметов.
Убедитесь, что устройство надежно закреплено. Несоблюдение этого требования может привести
n
к снижению точности показаний.
Перед применением убедитесь, что устройство надежно закреплено на пациенте.
n
Убедитесь, что датчик общего назначения надежно закреплен на активном трекере пациента.
n
При возникновении неисправности во время использования или при нарушении
n
функциональности прекратите использование изделия и свяжитесь с компанией CIVCO.
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с изделием, необходимо сообщать в компанию
n
CIVCO и компетентный орган вашей страны-участницы ЕС или в соответствующие регулирующие
органы.
71
Русский