Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 22

Suomi
omniTRAX™- POTILAAN AKTIIVINEN JÄLJITYSLAITE
KÄYTTÖTARKOITUS
Tämän laitteen avulla lääkärit voivat jäljittää instrumentteja sähkömagneettisesti suhteessa kuvatietoihin.
Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi magneettikuvauksessa.
KÄYTTÖAIHEET
Vatsa - Kuvaohjatut mini-invasiiviset pistotoimenpiteet.
n
Pienet osat - Kuvaohjatut mini-invasiiviset pistotoimenpiteet.
n
Peräsuoli - Kuvaohjatut mini-invasiiviset pistotoimenpiteet.
n
POTILASVÄESTÖ
omniTRAX™ -jäljityslaite on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla kaikenlaisten kehojen tutkimuksissa, mukaan lukien
pieni- tai kevytrakenteiset kehot.
KOHDERYHMÄ
omniTRAX™ -potilasseurantalaitetta käyttävillä lääkäreillä tulee olla koulutus ultraäänen käyttöön ja tulkitsemiseen
interventioita varten. Laitteen käyttöön ei vaadita muita erityisiä taitoja tai kykyjä. Näitä voivat olla, näihin
kuitenkaan rajoittumatta: interventionaaliset radiologit, radiologit, sonograaferit ja kirurgit.
SUORITUSKYKYOMINAISUUDET
omniTRAX™- potilaan aktiivinen jäljityslaite tarjoaa kliinikoille sulautettujen kuvien automaattisen rekisteröinnin ja
siten keskeytyksettömän navigoinnin, kun käytetään reaaliaikaista ultraääntä aiemmin tallennettujen TT-
tilavuustietosarjojen kanssa.
HUOMAUTUS: Voit tutustua yhteenvetoon tuotteen kliinisistä hyödyistä osoitteessa www.CIVCO.com.
HUOMIO
Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
VAROITUS
Järjestelmää käyttävällä henkilöllä on oltava koulutus ultraäänitutkimuksiin ennen käytön aloittamista.
n
Ultraäänianturin käyttöohjeet löytyvät järjestelmän käyttöoppaasta.
Katso ennen käyttöä järjestelmän käyttöoppaasta ohjeet yleisanturin käytöstä.
n
Tarkasta ennen käyttöä, onko laite vioittunut. Jos vikoja näkyy, laitetta ei saa käyttää.
n
Varmista ennen käyttöä, että yleisanturi toimii asianmukaisesti.
n
Potilaan aktiivista jäljityslaitetta ei ole pakattu steriilisti, ja se on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä
n
potilaalla.
Vältä sijainnin vääristymät pitämällä yleisanturi etäällä metallista.
n
Varmista, että tuote on tiukasti kiinni, sillä muutoin tulokset saattavat olla epätarkkoja.
n
Varmista, että laite on tukevasti kiinni potilaassa ennen käyttöä.
n
Varmista, että yleiskäyttöinen anturi on kiinnitetty tukevasti aktiiviseen potilaan seurantalaitteeseen.
n
Jos tuotteessa ilmenee käytön aikana toimintahäiriöitä tai sitä ei enää voi käyttää tarkoituksenmukaisella
n
tavalla, lopeta tuotteen käyttö ja soita CIVCO:lle.
Ilmoita tuotteen käyttöön liittyvät vakavat vaaratilanteet CIVCO:lle sekä oman valtiosi valtuutetulle
n
viranomaiselle taikka asianmukaisille sääntelyviranomaisille.
HUOMAUTUS: Tuote ei sisällä luonnonkumilateksia.
omniTRAX™- potilaan aktiivinen jäljityslaite
20