Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 49

omniTRAX™ 활성 환자 추적기
omniTRAX™ 활성 환자 추적기
사용 용도
본 장치는 의사들이 영상 데이터 관련 기구의 전자기 추적을 위해 사용하는 도구입니다.
이 장치는 MR 스캐닝에 사용하도록 고안되지 않았습니다.
사용 적응증
복부 - 이미지 유도 최소 침습적 천자 시술.
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소형 부품 - 이미지 유도 최소 침습적 천자 시술.
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직장경유 - 이미지 유도 최소 침습적 천자 시술.
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환자 인구
omniTRAX™ Active Patient Tracker는 작거나 왜소한 체구를 포함한 모든 체형의 성인에게 사용할 수 있도록 고안되
었습니다.
의도된 사용자
omniTRAX ™ Active Patient Tracker는 중재를 위한 초음파 사용과 해석에 대한 의학적인 교육을 받은 임상의에 의
해 사용되어야 한다. 그 외 장치를 사용할 때 별도의 특수한 역량이나 방법이 필요하지 않습니다. 시스템 사용자로는
중재 방사선 전문의, 방사선 전문의, 초음파 검사자 및 외과 전문의가 있을 수 있지만, 이에 국한되지는 않습니다.
성능 특성
omniTRAX™ 활성 환자 추적기는 이전에 획득한 CT 볼륨 데이터 세트와 함께 실시간 초음파를 사용할 때 중단 없는
탐색을 위해 융합 이미지에 대한 자동 이미지 등록을 임상의에게 제공합니다.
주석: 본 제품의 임상적 유용성은 www.CIVCO.com에서 확인할 수 있습니다.
주의
미국 연방법에 따라 이 장치의 판매는 의사에 한해서만 또는 의사의 지시에 한해서만 이루어지도록 제한합니다.
경고
사용 전에 초음파 교육을 받아야 합니다. 변환기 사용에 대한 지침은 시스템 사용자 가이드를 참조하십시
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오.
사용하기 전에, 범용 센서 의 사용에 대해 시스템 사용자 지침서를 참조하십시오.
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사용 전에, 장치에 손상된 징후가 없는지 확인하고 손상이확실하다면 사용하지 마십시오.
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사용 전에, 범용 센서가 적절히 추적되고 있는지 확인하십시오.
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능동 환자 추적기는 비살균 포장되어 있고 환자 1명에 한해 사용해야 합니다.
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잠재적 위치 왜곡을 방지하기 위해, 범용 센서 를 금속으로부터 멀리 놓아 두십시오.
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장치가 단단히 연결되었는지 확인하십시오. 그렇지 않으면, 정확도가 저해될 수 있습니다.
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사용 전에 장치가 환자에게 고정되어 있는지 확인하십시오.
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범용 센서가 작동 중인 환자 추적기에 제대로 부착되었는지 확인하십시오.
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사용 중에 제품이 오작동하거나 더 이상 사용이 불가능하게 된 경우 사용을 중단하고 CIVCO에 문의해 주
n
십시오.
제품과 관련하여 중대 사고가 발생한 경우 CIVCO 및 회원국 내 유관기관이나 적절한 규제 기관에 신고해
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주십시오.
주석: 본 제품은 천연 고무 라텍스 재질이 아닙니다.
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