Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 70

Română
DISPOZITIV DE URMĂRIRE ACTIVĂ A PACIENTULUI omniTRAX™
DESTINAŢIA DE UTILIZARE
Dispozitivul este conceput pentru a furniza medicilor instrumente pentru monitorizarea electromagnetică a
instrumentelor în legătură cu datele de imagine.
Dispozitivul nu este destinat utilizării pentru scanarea RM.
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE
Abdominal - Proceduri de puncție minim invazive ghidate imagistic.
n
Componente mici - Proceduri de puncție minim invazive ghidate imagistic.
n
Transrectal - Proceduri de puncție minim invazive ghidate imagistic.
n
POPULA Ț IA DE PACIEN Ț I
Dispozitivul omniTRAX™ de urmărire activă a pacientului este destinat utilizării în cazul tuturor constituțiilor fizice,
inclusiv pacienți de statură mică sau firavi.
PUBLIC Ț INTĂ
Dispozitivul omniTRAX™ de urmărire activă a pacientului trebuie să fie utilizat de către medici clinicieni instruiți
din punct de vedere medical în ceea ce privește utilizarea și interpretarea ecografiei pentru intervenții. Nu sunt
necesare alte abilități unice sau abilități ale utilizatorului în vederea utilizării dispozitivului. Utilizatorii pot fi, dar
fără limitare: radiologi intervenționali, radiologi, ecografiști și chirurgi.
CARACTERISTICI DE PERFORMAN Ț Ă
Dispozitivul de urmărire activă a pacientului omniTRAX ™ oferă clinicienilor înregistrarea automată a imaginilor
fuzionate pentru navigare neîntreruptă atunci când se utilizează ecografia în timp real cu seturile de date
volumetrice CT obținute anterior.
OBSERVAŢIE: Pentru un rezumat al beneficiilor clinice pentru acest produs, accesați www.CIVCO.com.
ATENŢIE
Legislaţia federală (din Statele Unite) interzice comercializarea acestui dispozitiv de către sau la comanda unui
medic.
AVERTIZARE
Înainte de utilizare, se recomandă să aveţi pregătire în ecografie. Pentru instrucţiuni privind utilizarea
n
traductorului, consultaţi ghidul utilizatorului de sistem.
Înainte de utilizare, consulta ț i ghidul utilizatorului de sistem privind utilizarea senzor general.
n
Înainte de utilizare, inspecta ț i dispozitivul pentru a identifica orice semne de deteriorare; dacă se
n
observă semne de deteriorare, nu utiliza ț i.
Înainte de utilizare, asigura ț i-vă că senzorul general monitorizează în mod corespunzător.
n
Dispozitivul de urmărire activă a pacientului este ambalat nesteril ș i este destinat numai utilizării la un
n
singur pacient.
Pentru a evita posibila distorsionare a pozi ț iei, ț ine ț i senzor general departe de metal.
n
Asigura ț i-vă că dispozitivul este ata ș at în siguran ț ă; neefectuarea acestei ac ț iuni poate rezulta în
n
imprecizie.
Asigura ț i-vă că dispozitivul este fixat bine pe pacient înainte de utilizare.
n
Asigura ț i-vă că senzorul de uz general este ata ș at bine la trasorul activ al pacientului.
n
Dacă produsul func ț ionează defectuos în timpul utilizării sau nu mai poate asigura utilizarea prevăzută,
n
opri ț i utilizarea produsului ș i contacta ț i CIVCO.
Raporta ț i incidentele grave legate de produs către CIVCO ș i autoritatea competentă din statul dvs.
n
membru sau autorită ț ilor de reglementare corespunzătoare.
OBSERVAŢIE: Produsul nu este realizat cu latex din cauciuc natural.
Dispozitiv de urmărire activă a pacientului
68
omniTRAX™