Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 40

Bahasa Indonesia
PEMANTAU PASIEN AKTIF omniTRAX™
TUJUAN PENGGUNAAN
Perangkat ini dimaksudkan untuk menyediakan alat pelacakan elektromagnetik instrumen sehubungan dengan
data gambar untuk dokter.
Perangkat tidak dimaksudkan untuk digunakan dalam pemindaian MR.
INDIKASI PENGGUNAAN
Perut - Prosedur tusukan invasif minimal dengan panduan citra.
n
Bagian-Bagian Kecil - Prosedur tusukan invasif minimal dengan panduan citra.
n
Transrektal - Prosedur tusukan invasif minimal dengan panduan citra.
n
POPULASI PASIEN
Pemantau Pasien Aktif omniTRAX™ ditujukan untuk penggunaan pada orang dewasa dengan semua habitus
tubuh, termasuk kerangka kecil atau ringan.
PENGGUNA YANG DITUJU
Pemantau Pasien Aktif omniTRAX ™ harus digunakan oleh dokter yang terlatih secara medis dalam penggunaan
dan interpretasi ultrasonografi untuk intervensi. Tidak dibutuhkan keterampilan khusus atau kemampuan
pengguna lain yang diperlukan untuk penggunaan alat. Ini dapat termasuk, tetapi tidak terbatas pada: Ahli
Radiologi Intervensi, Ahli Radiologi, Ahli Sonografi, dan Ahli Bedah.
KARAKTERISTIK KINERJA
Pemantau Pasien Aktif omniTRAX ™ menyediakan registrasi citra gambar otomatis dari gambar gabungan untuk
para dokter untuk navigasi tanpa gangguan saat menggunakan ultrasonografi waktu nyata dengan set data
volume CT yang diperoleh sebelumnya.
CATATAN: Untuk ringkasan manfaat klinis untuk produk ini, kunjungi www.CIVCO.com.
PERINGATAN
Undang-undang Federal (Amerika Serikat) melarang perangkat ini untuk dijual oleh atau atas perintah dokter.
PERINGATAN
Sebelum dapat menggunakannya, Anda harus mendapatkan latihan mengenai ultrasonografi. Untuk
n
petunjuk penggunaan transduser, lihat panduan pengguna sistem Anda.
Untuk penggunaan, baca panduan pengguna sistem Anda untuk penggunaan sensor serbaguna.
n
Sebelum digunakan, periksa perangkat apakah ada tanda-tanda kerusakan, jangan gunakan jika ada
n
kerusakan.
Sebelum digunakan, pastikan sensor serbaguna dilacak dengan tepat.
n
Pelacak pasien aktif dikemas nonsteril dan dimaksudkan untuk penggunaan pada satu pasien saja.
n
Untuk menghindari kemungkinan distorsi posisi, jauhkan sensor serbaguna dari logam.
n
Pastikan perangkat terpasang dengan aman, jika tidak dilepas dapat mengakibatkan ketidaktepatan.
n
Pastikan perangkat aman untuk pasien sebelum digunakan.
n
Pastikan sensor serbaguna terpasang dengan aman ke pelacak pasien aktif.
n
Jika produk mengalami kerusakan selama penggunaan atau tidak lagi dapat memenuhi fungsinya,
n
hentikan penggunaan produk lalu hubungi CIVCO.
Laporkan jika terjadi insiden yang serius terkait dengan produk ke CIVCO, dan otoritas yang kompeten
n
di Negara Bagian Anda atau ke pihak berwenang.
CATATAN: Produk tidak dibuat dengan bahan lateks karet alami.
Pemantau Pasien Aktif omniTRAX™
38