Indikationer För Användning; Avsedda Användare - Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung

omniTRAX™ Aktiv patientspårare
omniTRAX™ AKTIV PATIENTSPÅRARE
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd att ge läkare verktyg för elektromagnetisk spårning av instrument avseende bilddata.
Anordningen är inte avsedd att användas vid MR-skanning.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Abdominal - Bildstyrda minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Smådelar - Bildstyrda minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
Transrektal - Bildstyrda minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
n
PATIENTPOPULATION
omniTRAX™ aktiv patientspårare är avsedd att användas på vuxna med alla kroppshabitus, inklusive liten eller lätt
kroppsstorlek.
AVSEDDA ANVÄNDARE
omniTRAX™ aktiv patientspårare ska användas av vårdpersonal som är medicinskt utbildad i användning och
tolkning av ultraljud vid ingrepp. Det finns ingen annan unik kunskap eller användarfärdighet som krävs för
användning av enheten. Detta kan inkludera, men är inte begränsat till: interventionella radiologer, radiologer,
sonografer och kirurger.
PRESTANDAEGENSKAPER
omniTRAX ™ Aktiv patientspårare ger läkare automatisk bildregistrering av sammanfogade bilder för oavbruten
navigering när ultraljud i realtid används med tidigare erhållna CT-volymdatauppsättningar.
OBS: För en sammanfattning av de kliniska fördelarna med denna produkt besök www.CIVCO.com.
OBSERVERA
Enligt federal lag i USA får utrustningen endast säljas av eller på ordination av läkare.
VARNING
Utbildning i ultrasonografi krävs före användning. För bruksanvisning för transduktorn, se ditt systems
n
användarmanual.
Läs systemets handbok om användning av universalsensor före användning.
n
Inspektera utrustningen avseende tecken på skada före användning. Använd inte om skada observeras.
n
Säkerställ att den universella sensorn spårar ordentligt före användning.
n
Den aktiva patientspåraren är förpackad icke-sterilt och är avsedd för användning på endast en patient.
n
För att undvika distorsion, håll universalsensorn på avstånd från metall.
n
Se till att enheten är ordentligt ansluten. Underlåtenhet att göra det kan leda till bristande precision.
n
Kontrollera att enheten sitter fast på patienten innan den används.
n
Kontrollera att sensorn för allmänna ändamål sitter säkert på den aktiva patientspåraren.
n
Om produkten inte fungerar vid användning eller inte längre kan uppnå sin avsedda användning, sluta
n
använda produkten och ring CIVCO.
Rapportera allvarliga incidenter relaterade till produkten till CIVCO och den behöriga myndigheten i din
n
medlemsstat eller lämpliga tillsynsmyndigheter.
OBS: Produkten är inte tillverkad i naturligt latexgummi.
83
Svenska