Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 46

日本語
omniTRAX™ACTIVE PATIENT TRACKER
使用目的
このデバイスは、画像データに関して、機器の電磁トラッキングツールを医師に提供するための
ものです。
MRスキャンでの使用を目的としたものではありません。
使用の適応
n
腹部 - 画像ガイドによる低侵襲穿刺治療。
n
小部分 - 画像ガイドによる低侵襲穿刺治療。
n
経直腸的 - 画像ガイドによる低侵襲穿刺治療。
患者集団
omniTRAX™アクティブ患者トラッカーは、小型または痩せ型を含む、すべての体型の成人での
使用を目的としています。
対象とするユーザー
omniTRAX™アクティブ患者トラッカーは超音波の使用と解釈について医学的訓練を受けた臨床
医が使用してください。これ以外の特別な技術や使用能力は、この機器の使用のために必要あり
ません。これは以下を含みますが、これらに限定されるものではありません: インターベンショ
ナルラジオロジスト、放射線科医、超音波検査者、外科医。
性能特性
omniTRAX™ Active Patient Trackerは、以前に取得したCTボリュームデータセットでリアルタイ
ム超音波を利用する場合に、中断のないナビゲーションのために融合画像の自動画像レジスト
レーションを臨床医に提供します。
備考: 本製品の臨床的利点のサマリーはwww.CIVCO.comをご覧ください。
注意
(米国）連邦法により、本装置の販売は、医師または医師の指示による場合に制限されています。
警告
本製品は、超音波検査法の訓練を受けた人が使用してください。トランスデューサの使
n
用法については、システムのユーザーガイドをご覧ください。
一般目的センサー の使用法については、使用前にシステムのユーザーガイドを参照して
n
ください。
使用前に、装置に損傷の徴候がないか検査します。損傷が明らかな場合は使用しないで
n
ください。
使用前に、汎用センサーが適切にトラッキングを行っていることを確認してください。
n
Active Patient Trackerは滅菌なしで梱包され、1人の患者に1回のみ使用する使い捨てで
n
す。
位置ズレを防ぐため、 一般目的センサー を金属に近付けないでください。
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装置がきちんと装着されているか確認してください。確認を怠った場合には、結果が不
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正確になる可能性があります。
使用前に、装置が患者に固定されていることを確認してください。
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一般目的センサーがActive Patient Trackerにしっかりと装着されていることを確認してく
n
ださい。
使用中に製品が故障したり、本来の用途に使用できなくなったりした場合には、使用を
n
中止し、CIVCOにご連絡ください。
本製品に関連して重大な事故が発生した場合には、CIVCOおよびお住まいの加盟国の所
n
轄官庁あるいは規制当局に連絡してください。
備考: 本製品は天然ゴムラテックス製ではありません。
omniTRAX™ Active Patient Tracker
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