Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 79

Aktívny sledovač pacienta omniTRAX™
AKTÍVNY SLEDOVAČ PACIENTA omniTRAX™
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Zariadenie má poskytnúť lekárom nástroje na elektromagnetické sledovanie nástrojov vzhľadom na obrazové
údaje.
Zariadenie nie je určené na použitie pri MR skenovaní.
INDIKÁCIE NA POUŽÍVANIE
Oblasť brucha - Obrazovo-navádzané minimálne invazívne postupy vpichu
n
Malé časti - Obrazovo-navádzané minimálne invazívne postupy vpichu
n
Transrektálny - Obrazovo-navádzané minimálne invazívne postupy vpichu
n
POPULÁCIA PACIENTOV
Zariadenie na sledovanie pacienta omniTRAX™ je určené na použitie u dospelých s akýmkoľvek telesným
vzhľadom, vrátane malej alebo drobnej stavby tela.
ZAMÝŠĽANÍ POUŽÍVATELIA
Zariadenie na sledovanie pacienta omniTRAX™ by mali používať lekári, ktorí sú lekársky vyškolení v používaní a
interpretácii ultrazvuku pri zákrokoch. Na použitie zariadenia nie sú potrebné žiadne ďalšie jedinečné zručnosti ani
schopnosti používateľa. Toto môže okrem iného zahŕňať: intervenčných rádiológov, rádiológov, obsluhu sonografu
a chirurgov.
VÝKONNOSTNÉ VLASTNOSTI
Aktívny sledovač pacientov omniTRAX™ poskytuje lekárom automatickú registráciu spojených snímok pre
neprerušovanú navigáciu pri použití ultrazvuku v reálnom čase s predtým získanými súbormi údajov o objeme CT.
POZNÁMKA: Súhrn klinických prínosov tohto produktu nájdete na stránke www.CIVCO.com.
POZOR
Federálne zákony (Spojené štáty americké) obmedzujú predaj tohto zariadenia len lekárom alebo na základe
objednávky lekára.
VAROVANIE
Pred použitím by ste mali mať kvalifikáciu v odbore ultrazvukovej sonografie. Pokyny na použitie
n
snímača nájdete v používateľskej príručke k systému.
Pred použitím si pozrite používateľskú príručku k vášmu systému snímač na všeobecné účely.
n
Pred použitím skontrolujte, či zariadenie nie je poškodené. Pokiaľ je zjavné poškodenie, nepoužívajte ho.
n
Pred použitím sa uistite, že snímač na všeobecné účely správne sleduje.
n
Aktívny sledovač pacienta nie je balený sterilne a je určený len na použitie pre jedného pacienta.
n
Aby ste zabránili možnému skresleniu, udržiavajte snímač na všeobecné účely mimo kovov.
n
Uistite sa, že je zariadenie bezpečne pripojené, inak by mohlo dôjsť k nepresnosti.
n
Pred použitím sa uistite, že je zariadenie bezpečne umiestnené na pacientovi.
n
Zaistite, aby bol univerzálny snímač bezpečne pripojený k aktívnemu sledovaciemu zariadeniu pre
n
pacienta.
Ak produkt počas používania nefunguje správne alebo ak už nie je schopný dosiahnuť zamýšľané
n
použitie, prestaňte produkt používať a zavolajte spoločnosti CIVCO.
Závažné incidenty týkajúce sa produktu nahláste spoločnosti CIVCO a príslušnému orgánu vo vašom
n
členskom štáte alebo príslušným regulačným orgánom.
POZNÁMKA: Výrobok nie je vyrobený z latexu z prírodného kaučuku.
77
Slovensky