Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 87

เครื ่ อ งติ ด ตามผู ้ ป ่ ว ย omniTRAX™ Active Patient
Tracker
สั ญลั กษ
ชื ่ อของสั ญลั กษณ์
ณ์
(ISO 15223-1, 5.1.1)
ตั วแทนที ่ ได้ รั บอนุ ญาตใน
ประชาคมยุ โรป (ISO 15223-1,
(ISO 15223-1, 5.1.3)
ใช้ ภายในวั นที ่
(ISO 15223-1, 5.1.4)
(ISO 15223-1, 5.1.5)
หมายเลขแคตตาล็ อก
(ISO 15223-1, 5.1.6)
ห้ ามใช้ หากหี บห่ อชำ รุ ด
(ISO 15223-1, 5.2.8)
เก็ บให้ ห่ างจากแสงแดด
(ISO 15223-1, 5.3.2)
ผู ้ ป่ วยรายเดี ยว ใช้ ได้ หลาย
(ISO 7000, 3706)
ศึ กษาคำ แนะนำ การใช้ งาน
(ISO 15223-1, 5.4.3)
ไม่ ได้ ผลิ ตจากน้ ำ ยางธรรมช
(ISO 15223-1, 5.4.5 และภาคผน
ความสอดคล้ องของข้ อกำ หนดข
(EU MDR 2017/745, บทความ
อุ ปกรณ์ ทางการแพทย์
(คำ แนะนำ ของ MedTech
Europe: การใช้ สั ญลั กษณ์ เ
พื ่ อบ่ งบอกถึ งการปฏิ บั ติ
(IEC 60878, 2794)
ผู ้ ผลิ ต
5.1.2)
วั นที ่ ผลิ ต
รหั สแบทช์
ครั ้ ง
าติ
วก B)
องสหภาพยุ โรป
20)
ตาม MDR)
ปริ มาณ
คำ อธิ บายสั ญลั กษณ์
ระบุ ผู ้ ผลิ ตอุ ปกรณ์ ทางการแพทย์
ระบุ ตั วแทนที ่ ได้ รั บอนุ ญาตในประชาคมยุ โรป
ระบุ วั นที ่ ผลิ ตอุ ปกรณ์ การแพทย์
ระบุ วั นที ่ หลั งจากที ่ อุ ปกรณ์ การแพทย์ ไม่ ควรน
ระบุ รหั สชุ ดการผลิ ตของผู ้ ผลิ ตเพื ่ อให้ สามารถระ
บุ ชุ ดการผลิ ตได้
ระบุ หมายเลขแคตาล็ อกของผู ้ ผลิ ตเพื ่ อให้ สามารถระ
บุ อุ ปกรณ์ ทางการแพทย์ ได้
ระบุ อุ ปกรณ์ ทางการแพทย์ ที ่ ไม่ ควรใช้ หากบรรจุ
ภั ณฑ์ เสี ยหายหรื อถู กเปิ ดแล้ ว
ระบุ อุ ปกรณ์ การแพทย์ ที ่ ต้ องมี การป้ องกั นจากแห
ใช้ ระบุ อุ ปกรณ์ ทางการแพทย์ ที ่ สามารถใช้ ได้ หลาย
ครั ้ ง (หลายขั ้ นตอน) กั บผู ้ ป่ วยรายเดี ยว
ระบุ ความจำ เป็ นสำ หรั บผู ้ ใช้ ในการพิ จารณาคำ แน
ะนำ ในการใช้ งาน
ระบุ ว่ าไม่ มี การใช้ ยางลาเท็ กซ์ ธรรมชาติ ในการผลิ ต
ผลิ ตภั ณฑ์ ภาชนะหรื อบรรจุ ภั ณฑ์
ระบุ คำ แถลงของผู ้ ผลิ ตเพื ่ อยื นยั นว่ าผลิ ตภั ณ
ฑ์ ได้ มาตรฐานที ่ จำ เป็ นตามกฎหมายปกป้ องสวั สดิ ภ
าพ ความปลอดภั ยและสิ ่ งแวดล้ อมที ่ เกี ่ ยวข้ องของ
ระบุ ว่ าผลิ ตภั ณฑ์ เป็ นอุ ปกรณ์ ทางการแพทย์
เพื ่ อระบุ จำ นวนชิ ้ นของอุ ปกรณ์ ในบรรจุ ั ภั ณฑ์
85
ำ มาใช้ อี ก
ล่ งแสง
ยุ ดรป
ไทย