Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 58

Norsk
omniTRAX™ AKTIV PASIENTSPORER
TILTENKT BRUK
Dette utstyret er beregnet på å gi legen et verktøy for elektromagnetisk sporing av instrumenter i forhold til
bildedata.
Utstyret er ikke beregnet for bruk ved MR-skanning.
INDIKASJONER FOR BRUK
Mage - Minimalt invasive punkturprosedyrer med bildeføring.
n
Små deler - Minimalt invasive punkturprosedyrer med bildeføring.
n
Transrektal - Minimalt invasive punkturprosedyrer med bildeføring.
n
PASIENTPOPULASJON
omniTRAX™ aktiv pasientsporer er ment for bruk hos voksne med alle kroppsstørrelser og habitus, inkludert liten
eller slang kroppsbygning.
TILTENKTE BRUKER
omniTRAX™ aktiv pasientsporer må brukes av klinikere som er medisinsk opplært i bruk og tolkning av ultralyd for
intervensjoner. Det kreves ingen andre unike ferdigheter eller brukeregenskaper for bruk av enheten. Dette kan
inkludere, men er ikke begrenset til: intervensjonsradiologer, radiologer, solografer og kirurger.
YTELSESEGENSKAPER
omniTRAX™ aktiv pasientsporer gjør det mulig for helsepersonell å bruke automatisk bilderegistrering av
sammenføyde bilder for kontinuerlig navigasjon ved bruk av ultralyd i sanntid med tidligere innhentede datasett for
CT-volum.
MERK: For en oversikt over kliniske fordeler ved dette produktet, kan du gå inn på www.CIVCO.com.
FORSIKTIG
I følge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege.
ADVARSEL
Du bør ha opplæring i ultralydundersøkelser før du tar enheten i bruk. Se bruksanvisningen for systemet
n
for å finne anvisninger for hvordan transduseren brukes.
Se systemets brukerhåndbok for bruk av universalsensoren før bruk.
n
Før bruk må utstyret undersøkes for tegn på skade. Ved skade må utstyret ikke brukes.
n
Før bruk må det kontrolleres at universalsensoren sporer riktig.
n
Pasientsporeren er pakket ikke-steril og er kun tiltenkt for bruk på én pasient.
n
For å unngå mulige forstyrrelser må universalsensoren holdes unna metall.
n
Kontroller at utstyret er godt festet, hvis ikke, kan det føre til unøyaktigheter.
n
Sjekk at enheten sitter godt fast på pasienten før bruk.
n
Sørg for at universalsensoren er godt festet til den aktive pasienttrackeren.
n
Hvis produktet ikke fungerer under bruk eller ikke lenger er i stand til å brukes som tiltenkt, må du slutte å
n
bruke produktet og ringe CIVCO.
Meld fra om alvorlige hendelser knyttet til produktet til CIVCO og den kompetente myndigheten i din
n
medlemsstat eller relevante myndigheter.
MERK: Produktet er ikke laget med naturgummilateks.
omniTRAX™ aktiv pasientsporer
56