Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 76

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omniTRAX™ 主动式患者跟踪器
预期用途
本装置旨在为医生提供使用仪器对图像数据进行电磁跟踪的工具。
本装置不得用于 MR 扫描。
使用说明
n 腹部 - 影像引导的微创穿刺手术。
n
细小零件 - 影像引导的微创穿刺手术。
n 经直肠 - 影像引导的微创穿刺手术。
患者人口资料
omniTRAX™ 主动式患者跟踪器适用于所有体型体质的成年人，包括体形较小或较轻者。
既定用户
omniTRAX™ 主动式患者跟踪器仅供接受过有关超声波介入使用和判读等医学培训的临床医师使
用。使用器械时不要求用户具备其他专属的技术或能力。这可能包括但不限于：介入放射科医师、
放射科医师、超声医师和外科医师。
性能特征
当使用实时超声和先前采集的 CT 空间数据集时，omniTRAX™ 主动式患者跟踪器可为临床医生提
供融合影像的自动影像定位，以实现不间断的导航。
注意: 有关该产品临床益处的总结，请访问 www.CIVCO.com。
小心
联邦（美国）法律限制本器械只能由医生销售或订购。
警告
使用之前，您必须接受超声波检查培训。如需了解探头使用说明，请参阅系统的用户指
n
南。
在使用之前，请参阅系统用户指南，了解如何使用 通用传感器 。
n
使用前，检查器械是否有损坏迹象，如有损坏，切勿使用。
n
使用前，请确保通用传感器跟踪正常。
n
主动式患者跟踪器采用无菌包装，仅供同一患者使用。
n
为避免定位失真，请将 通用传感器 远离金属。
n
请确保装置已牢固连接，否则可能导致结果不准确。
n
使用前确保装置紧固在患者身上。
n
确保通用传感器已牢固安装到主动式患者跟踪器。
n
如果产品在使用过程中出现故障或无法再实现预期用途，请停止使用该产品并致电
n
CIVCO。
向 CIVCO 和您所在成员国或相关监管机构的主管当局报告与产品有关的严重事故。
n
注意: 产品并非使用天然胶乳制成。
omniTRAX™ 主动式患者跟踪器
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