Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 45

omniTRAX™ Active Patient Tracker
記号
(ISO 15223-1, 5.1.1)
欧州共同体における正式代表
者 (ISO 15223-1, 5.1.2)
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.4)
(ISO 15223-1, 5.1.5)
(ISO 15223-1, 5.1.6)
パッケージに損傷がある場合
は使用しないでください
(ISO 15223-1, 5.2.8)
日光を避けてください
(ISO 15223-1, 5.3.2)
患者1人に複数回使用
(ISO 7000、3706)
使用説明書をお読みくださ
(ISO 15223-1, 5.4.3)
天然ゴムラテックス不使用
(ISO 15223-1、 5.4.5 および
(EU MDR 2017/745, 第20条)
(MedTechヨーロッパ・ガイダ
ンス：MDR遵守を示す記号の
(IEC 60878, 2794)
記号の名前
製造元
製造日
使用期限
バッチコード
カタログ番号
い。
付属文書B)
欧州共同体
医療機器
使用)
数量
医療機器製造元を示します。
欧州共同体における正式代表者を示します。
医療機器が製造された日付を示します。
とは、その日以降は、その医療機器を使用してはなら
ない日付を意味します。
バッチまたはロットを識別できるように、製造業者の
バッチコードを示します。
医療機器を識別できるように、製造元のカタログ番号
包装が破損していたり開封されていたりする場合は、
その医療機器は使用してはならないことを意味しま
光源からの保護が必要な医療機器を示します。
本医療デバイスは、1人の患者に複数回（複数の処置
で）使用できます。
利用者は使用説明書を参照する必要があるということ
本製品、その箱、または包装には、天然ゴムラテック
スは使用されていないことを示します。
製品が関連する欧州の健康、安全および環境保護法の
必須要件に準拠しているという製造業者の宣言を示し
本製品が医療機器であることを示します。
包装内のピース数を示すために。
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記号の説明
を示します。
す。
を示します。
ます。
日本語