Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 7

Uređaj za praćenje aktivnih pacijenata
omniTRAX™
UREĐAJ ZA PRAĆENJE AKTIVNIH PACIJENATA omniTRAX™
NAMJENA
Uređaj je namijenjen da pruži liječnicima alat za elektromagnetsko praćenje instrumenata u vezi s slikovnim
podacima.
Uređaj nije namijenjen za MR snimanje.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Abdominalno - Slikovno vođeni minimalno invazivni postupci punkcije.
n
Mali dijelovi - Slikovno vođeni minimalno invazivni postupci punkcije.
n
Transrektalno - Slikovno vođeni minimalno invazivni postupci punkcije.
n
POPULACIJA PACIJENATA
Uređaj za praćenje aktivnih pacijenata omniTRAX™ namijenjen je upotrebi na odraslim pacijentima svih tjelesnih
građa, uključujući sitnu građu.
PREDVIĐENI KORISNICI
Uređaj za praćenje aktivnih pacijenata omniTRAX™ smiju koristiti liječnici koji su prošli medicinsku obuku o
upotrebi i tumačenju ultrazvuka za intervencije. Nisu potrebne druge jedinstvene vještine ili korisničke sposobnosti
za upotrebu uređaja. To između ostalog može uključivati: interventne radiologe, radiologe, sonografičare i kirurge.
KARAKTERISTIKE UČINKOVITOSTI
Uređaj za praćenje aktivnih pacijenata omniTRAX™ kliničkim liječnicima pruža automatsku registraciju spojenih
slika radi neprekidne navigacije kod upotrebe ultrazvuka u stvarnom vremenu s prethodno snimljenim skupovima
podataka CT volumena.
NAPOMENA: Sažetak kliničkih prednosti ovog proizvoda potražite na www.CIVCO.com.
OPREZ
Prema saveznom zakonu Sjedinjenih Američkih država ovaj uređaj može prodavati samo liječnik ili se to može činiti
prema njegovom nalogu.
UPOZORENJE
Prije uporabe morate biti obučeni za obavljanje ultrazvuka. Pogledajte korisnički vodič za sustav za upute
n
o uporabi sonde.
Prije uporabe, pogledajte korisnički priručnik vašeg sustava za uporabu senzor opće namjene.
n
Prije upotrebe provjerite ima li na uređaju znakova oštećenja. U slučaju vidljivih oštećenja nemojte
n
upotrebljavati uređaj.
Prije upotrebe provjerite vrši li senzor opće namjene ispravno praćenje.
n
Uređaj za praćenje aktivnih pacijenata pakiran je nesterilno i za jednokratnu upotrebu.
n
Da biste izbjegli moguća izobličenja položaja, držite senzor opće namjene dalje od metala.
n
Provjerite je li uređaj dobro pričvršćen. Ako to ne učinite, može doći do nepreciznih rezultata.
n
Prije uporabe pazite da je uređaj osiguran na pacijentu.
n
Osigurajte da je općenamjenski senzor dobro pričvršćen na aktivni uređaj za praćenje pacijenata.
n
Ako tijekom uporabe dođe do neispravnog rada proizvoda ili se više ne može postići namjeravana
n
uporaba, prestanite upotrebljavati proizvod i nazovite tvrtku CIVCO.
Prijavite ozbiljne incidente u vezi s proizvodom tvrtki CIVCO i nadležnom tijelu u vašoj državi članici ili
n
odgovarajućim regulatornim tijelima.
NAPOMENA: Proizvod nije izrađen od prirodnog gumenog lateksa.
5
Hrvatski