Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 61

Aktywne urządzenie do śledzenia pacjenta
omniTRAX™
AKTYWNE URZĄDZENIE DO ŚLEDZENIA PACJENTA omniTRAX™
PRZEZNACZENIE
Urządzenie ma zapewniać lekarzom narzędzia do elektromagnetycznego śledzenia instrumentów w odniesieniu
do danych obrazu.
Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania podczas skanowania MR.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Brzuszny - Procedury małoinwazyjnych nakłuć pod kontrolą obrazowania.
n
Małe części - Procedury małoinwazyjnych nakłuć pod kontrolą obrazowania.
n
Transrektalny - Procedury małoinwazyjnych nakłuć pod kontrolą obrazowania.
n
POPULACJA PACJENTÓW
Aktywne urządzenia do śledzenia pacjenta omniTRAX™ są przeznaczone do stosowania u pacjentów dorosłych
bez względu na posturę, również u osób niskich lub drobnych.
DOCELOWI UŻYTKOWNICY
Aktywne urządzenia do śledzenia pacjenta omniTRAX™ powinny być stosowane przez lekarzy przeszkolonych
medycznie w zakresie stosowania i interpretacji USG na potrzeby interwencji. Użytkownik nie musi posiadać
żadnych innych wyjątkowych umiejętności podczas stosowania urządzenia. Do użytkowników mogą należeć m.in.
radiolodzy interwencyjni, nefrolodzy, radiolodzy, ultrasonografiści i chirurdzy.
CHARAKTERYSTYKA PRACY
Aktywne urządzenie do śledzenia omniTRAX ™ zapewnia lekarzom automatyczną rejestrację połączonych
obrazów w celu nieprzerwanej nawigacji podczas korzystania z ultrasonografii w czasie rzeczywistym z wcześniej
uzyskanymi zestawami danych objętościowych TK.
UWAGA: Podsumowanie korzyści klinicznych dla tego produktu można znaleźć na stronie www.CIVCO.com.
PRZESTROGA
Przepisy federalne (w USA) zezwalają na sprzedaż tego przyrządu wyłącznie przez lekarza lub z jego zalecenia.
OSTRZEŻENIE
Przed użyciem należy odbyć szkolenie z zakresu ultrasonografii. Wskazówki dotyczące stosowania
n
przetwornika można znaleźć w instrukcji obsługi systemu.
Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją obsługi swojego czujnik ogólnego przeznaczenia.
n
Przed użyciem sprawdzić urządzenie pod kątem oznak uszkodzenia. W razie wykrycia widocznych
n
uszkodzeń nie używać urządzenia.
Przed użyciem należy się upewnić, że czujnik ogólnego zastosowania śledzi prawidłowo.
n
Aktywne urządzenie do śledzenia pacjenta jest niesterylne i jest przeznaczone wyłącznie do użytku u
n
jednego pacjenta.
Aby uniknąć możliwego zniekształcenia pozycji, trzymać czujnik ogólnego przeznaczenia z dala od
n
metalu.
Upewnić się, że urządzenie jest prawidłowo zamocowane. W przeciwnym razie może wystąpić
n
niedokładność.
Przed użyciem upewnić się, że urządzenie jest bezpieczne dla pacjenta.
n
Upewnić się, że czujnik ogólnego przeznaczenia jest bezpiecznie zamocowany do aktywnego trackera
n
pacjentów.
Jeśli produkt działa wadliwie podczas użytkowania lub nie można dzięki niemu osiągnąć zamierzonego
n
efektu, zaprzestać używania i skontaktować się z CIVCO.
Poważne incydenty związane z produktem należy zgłosić do CIVCO i właściwemu organowi w swoim
n
państwie członkowskim lub odpowiednim organom regulacyjnym.
UWAGA: Produkt nie jest wykonany z lateksu kauczuku naturalnego.
59
Polski