Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 30

Ελληνικά
Σύμβολο Τίτλος συμβόλου
Κατασκευαστής
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα (ISO
15223-1, 5.1.2)
Ημερομηνία παραγωγής
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Κωδικός παρτίδας
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Αριθμός καταλόγου
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Μην το χρησιμοποιείτε αν η
συσκευασία είναι
κατεστραμμένη
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Φυλάξτε το μακριά από το
(ISO 15223-1, 5.3.2)
Πολλαπλής χρήσης για έναν
(ISO 7000, 3706)
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Δεν παρασκευάζονται από
φυσικό ελαστικό λάτεξ
(ISO 15223-1, 5.4.5 και
παράρτημα Β)
Ευρωπαϊκή συμμόρφωση
(EΕ MDR 2017/745, Άρθρο
Ιατρική συσκευή
(Οδηγίες MedTech Europe:
Χρήση συμβόλων για τη
δήλωση συμμόρφωσης με το
(IEC 60878, 2794)
Συσκευή Ενεργής Παρακολούθησης Ασθενή
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή
Χρήση έως
χρησιμοποιείται αν η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη ή έχει ανοιχτεί.
ηλιακό φως
Υποδεικνύει ότι η ιατρική συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές
ασθενή
χρήσης
Υποδεικνύει ότι δεν χρησιμοποιήθηκε φυσικό λατέξ από καουτσούκ
20)
MDR)
Ποσότητα
Περιγραφή συμβόλου
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του ιατροτεχνολογικού
Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά την οποία δεν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή για την
ταυτοποίηση της παρτίδας ή της ομάδας προϊόντων.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή για την
ταυτοποίηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να
Υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που πρέπει να
προστατεύεται από πηγές φωτός.
φορές (πολλαπλές διαδικασίες) σε έναν ασθενή.
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να συμβουλευθεί τις οδηγίες
για την κατασκευή του προϊόντος, του δοχείου ή της συσκευασίας
Υποδεικνύει τη δήλωση του κατασκευαστή ότι το προϊόν
συμμορφώνεται με τις ουσιαστικές απαιτήσεις της σχετικής
νομοθεσίας της Ευρώπης για την υγεία, την ασφάλεια και την
προστασία του περιβάλλοντος.
Υποδεικνύει ότι το προϊόν είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Για να δηλωθεί ο αριθμός των τεμαχίων στη συσκευασία.
28
omniTRAX™
Κοινότητα.
προϊόντος.
χρήσης.
του.