Leistungsmerkmale - Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung

Deutsch
omniTRAX™ AKTIVER PATIENTENTRACKER
VERWENDUNGSZWECK
Das Gerät dient Ärzten als Hilfsmittel für das elektromagnetische Tracking von Instrumenten aufgrund von
Bilddaten.
Das Gerät ist nicht zur Anwendung bei MR-Scans vorgesehen.
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG
Abdominal - Bildgeführte minimalinvasive Punktionsverfahren.
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Kleine Teile - Bildgeführte minimalinvasive Punktionsverfahren.
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Transrektal - Bildgeführte minimalinvasive Punktionsverfahren.
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PATIENTENPOPULATION
Der omniTRAX™ aktive Patiententracker ist für die Verwendung bei Erwachsenen mit jeder Körperbeschaffenheit,
einschließlich kleiner oder zierlicher Figur, vorgesehen.
BEABSICHTIGTE NUTZER
Der aktive Patiententracker omniTRAX™ sollte von Ärzten verwendet werden, die in der Anwendung und
Interpretation von Ultraschall für Interventionen medizinisch geschult sind. Für die Verwendung des Geräts sind
keine weiteren speziellen Fähigkeiten oder Benutzerfähigkeiten erforderlich. Dazu gehören unter anderem:
interventionelle Radiologen, Radiologen, Sonographen und Chirurgen.

LEISTUNGSMERKMALE

Der omniTRAX™ aktive Patiententracker bietet Ärzten eine automatische Bildregistrierung von fusionierten Bildern
für eine unterbrechungsfreie Navigation bei Verwendung von Echtzeit-Ultraschall mit zuvor erfassten CT-
Volumendatensätzen.
HINWEIS: Eine Zusammenfassung der klinischen Vorteile dieses Produkts finden Sie unter www.CIVCO.com.
ACHTUNG
Nach US-amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft
werden.
WARNHINWEIS
Vor Gebrauch müssen Sie in Ultrasonographie geschult werden. Hinweise zur Verwendung des
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Schallkopfes finden Sie im Benutzerhandbuch.
Vor dem Gebrauch des Allzwecksensor s ziehen Sie das Benutzerhandbuch für Ihr System zu Rate.
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Überprüfen Sie das Gerät vor der Benutzung auf Anzeichen von Beschädigungen. Falls Sie
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Beschädigungen feststellen, verwenden Sie das Gerät nicht.
Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Allzwecksensor ordnungsgemäß anspricht.
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Der Aktive Patienten-Tracker ist steril verpackt und nur für den Einmalgebrauch vorgesehen.
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Halten Sie zur Vermeidung möglicher Positionsverzerrungen den Allzwecksensor von Metall fern.
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Dafür sorgen, dass das Gerät sicher befestigt ist, da anderweitig Ungenauigkeit auftreten kann.
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Vor Gebrauch überprüfen, dass das Gerät sicher auf dem Patienten fixiert wurde.
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Stellen Sie sicher, dass der Universalsensor sicher am Active Patient Tracker befestigt ist.
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Wenn das Produkt während der Verwendung nicht mehr funktioniert oder seine Zweckbestimmung nicht
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mehr erfüllen kann, stellen Sie die Verwendung des Produkts ein und rufen Sie CIVCO an.
Teilen Sie CIVCO und der zuständigen Behörde in Ihrem Mitgliedstaat oder den zuständigen
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Aufsichtsbehörden schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit dem Produkt mit.
HINWEIS: Das Produkt wurde nicht mit Naturlatex hergestellt.
omniTRAX™ aktiver Patiententracker
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