Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 64

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RASTREADOR ATIVO DE PACIENTE omniTRAX™
USO PREVISTO
O dispositivo é previsto para fornecer aos médicos ferramentas para o rastreamento eletromagnético de
instrumentos relativamente a dados de imagiologia.
Uso de dispositivo não pretendido em ressonância magnética.
INDICAÇÕES DE USO
Abdominal - Procedimentos de punção minimamente invasivos guiados por imagem.
n
Peças pequenas - Procedimentos de punção minimamente invasivos guiados por imagem.
n
Transretal - Procedimentos de punção minimamente invasivos guiados por imagem.
n
POPULAÇÃO DE PACIENTES
O Localizador de paciente ativo omniTRAX™ é destinado ao uso em adultos com todos os tipos de corpo, incluindo
estruturas corporais pequenas ou leves.
USUÁRIOS PRETENDIDOS
O Localizador de paciente ativo omniTRAX ™ deve ser usado por médicos treinados clinicamente no uso e
interpretação de ultrassonografia para intervenções. Não são necessárias outras habilidades do usuário ou
específicas para o uso do dispositivo. Isso pode incluir, entre outros: radiologistas intervencionistas, radiologistas,
ultrassonografistas e cirurgiões.
CARATERÍSTICAS DE DESEMPENHO
O rastreador ativo de paciente omniTRAX ™ fornece aos médicos registro automático de imagens fundidas para
navegação ininterrupta ao utilizar ultrassom em tempo real com conjuntos de dados de volume de TC obtidos
anteriormente.
NOTA: Para obter um resumo dos benefícios clínicos deste produto, acesse www.CIVCO.com.
CUIDADO
Nos EUA, a legislação federal restringe a venda deste dispositivo a médicos ou por solicitação de um médico.
ALERTA
Antes de usar, você deve ser treinado em ultrassonografia. Para obter instruções sobre como usar o
n
transdutor, consulte o manual do usuário do sistema.
Antes de usar, consulte o manual do usuário do sistema para utilização de sensor de uso geral.
n
Antes de usar, inspecione o dispositivo quanto a sinais de danos. Se os danos forem evidentes, não
n
utilize-o.
Antes de usar, verifique se o sensor de uso geral está a rastrear devidamente.
n
O rastreador ativo de pacientes é embalado de forma não estéril e destina-se ao uso em um único
n
paciente.
Para evitar uma possível distorção de posição mantenha sensor de uso geral afastado de metais.
n
Certifique-se de que o dispositivo está firmemente conectado, caso contrário, poderão ocorrer
n
imprecisões.
Verifique se o dispositivo está preso no paciente antes de usá-lo.
n
Certifique-se de que o sensor de uso geral esteja firmemente fixado ao rastreador ativo do paciente.
n
Se o produto apresentar defeitos durante o uso ou não for capaz de atingir o uso pretendido, interrompa
n
seu uso e entre em contato com a CIVCO.
Relate os incidentes graves relacionados ao produto à CIVCO e às autoridades competentes do seu
n
Estado-Membro ou autoridades reguladoras apropriadas.
NOTA: Produto não fabricado com látex de borracha natural.
Rastreador Ativo de Paciente omniTRAX™
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