Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 69

Dispozitiv de urmărire activă a pacientului
omniTRAX™
Simbol
Reprezentant autorizat în Comunitatea
Europeană (ISO 15223-1, 5.1.2)
A se utiliza până la data de
A nu se utiliza dacă ambalajul este
A se feri de lumina solară
Utilizare de mai mutle ori la un singur
Consultați instrucțiunile de utilizare
Nu este realizat cu latex din cauciuc
(ISO 15223-1, 5.4.5 și anexa B)
(Regulamentul UE privind dispozitivele
medicale 2017/745, articolul 20)
(Ghid MedTech Europe: Utilizarea
simbolurilor pentru a indica respectarea
Regulamentului privind dispozitivele
Titlul simbolului
Producător
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Data fabricației
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Codul seriei
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Număr de catalog
(ISO 15223-1, 5.1.6)
deteriorat
(ISO 15223-1, 5.2.8)
(ISO 15223-1, 5.3.2)
pacient
(ISO 7000, 3706)
(ISO 15223-1, 5.4.3)
natural
Conformitate europeană
Dispozitiv medical
medicale)
Cantitate
(IEC 60878, 2794)
Descrierea simbolului
Indică producătorul dispozitivului medical.
Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea
Indică data fabricării dispozitivului medical.
Indică data după care dispozitivul medical nu mai poate
Indică numărul de lot al producătorului pentru
identificarea lotului sau a seriei.
Indică numărul de catalog al producătorului pentru
identificarea dispozitivului medical.
Indică un dispozitiv medical care nu trebuie utilizat dacă
ambalajul a fost deteriorat sau deschis.
Indică un dispozitiv medical care necesită protecție
împotriva surselor de lumină.
Indică faptul că dispozitivul medical poate fi utilizat de
mai multe ori (proceduri multiple) la un singur pacient.
Indică necesitatea utilizatorului de a consulta
instrucțiunile de utilizare.
Indică faptul că nu a fost utilizat latex din cauciuc natural
la fabricarea produsului, a recipientului sau a
ambalajului acestuia.
Indică declarația producătorului conform căreia produsul
respectă cerințele esențiale ale legislației europene
privind siguranța și protecția sănătății și mediului.
Indică faptul că produsul este un dispozitiv medical.
Indică numărul de bucăți din pachet.
67
Română
Europeană.
fi utilizat.