Indicaciones De Uso - Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung

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RASTREADOR ACTIVO DE PACIENTES omniTRAX™
USO PREVISTO
La finalidad del dispositivo es proporcionar a los médicos herramientas para el control electromagnético de
instrumentos con respecto a datos de imágenes.
El dispositivo no está diseñado para su uso en la exploración por RM.

INDICACIONES DE USO

Abdominal - Procedimientos de punción mínimamente invasivos guiados por imágenes.
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Piezas pequeñas - Procedimientos de punción mínimamente invasivos guiados por imágenes.
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Transrectal - Procedimientos de punción mínimamente invasivos guiados por imágenes.
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POBLACIÓN DE PACIENTES
El rastreador activo de pacientes omniTRAX™ está diseñado para usarlo en adultos de cualquier complexión física,
incluso de complexión menuda.
USUARIOS OBJETIVO
El rastreador activo de pacientes omniTRAX™ debe ser utilizado por médicos clínicos con capacitación médica en
el uso y la interpretación del ultrasonido para las intervenciones. No se requieren otras capacidades singulares ni
habilidades de usuario para usar este dispositivo. Los médicos pueden ser, entre otros: radiólogos
intervencionistas, radiólogos, ecografistas y cirujanos.
CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN
El rastreador activo de pacientes omniTRAX™ proporciona a los médicos clínicos el registro automático de
imágenes de imágenes fusionadas para una navegación ininterrumpida cuando se utiliza ultrasonido en tiempo
real con conjuntos de datos de volumen de TC adquiridos previamente.
NOTA: Para obtener un resumen de los beneficios clínicos de este producto, visite www.CIVCO.com.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por receta médica.
ADVERTENCIA
Antes de usarlo, debe tener conocimientos de ultrasonografía. Para obtener instrucciones sobre el uso de
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su transductor, consulte la guía de usuario del sistema.
Antes de utilizarlo, consulte la guía del usuario de su sistema para saber cómo utilizar el sensor para fines
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generales.
Antes de utilizarlo, compruebe que no esté dañado; si lo está, no lo utilice.
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Antes de utilizarlo, asegúrese de que el sensor para fines generales esté funcionando adecuadamente.
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El rastreador activo de pacientes se envasó sin esterilizar y se diseñó únicamente para su uso con un solo
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paciente.
Para evitar una posible distorsión de la posición, mantenga el sensor para fines generales lejos del metal.
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Asegúrese de que el dispositivo esté acoplado con seguridad; no hacerlo podría producir imprecisión.
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Asegúrese de que el dispositivo esté asegurado antes del uso.
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Asegúrese de que el sensor de uso genérico está bien sujeto al captador activo del paciente.
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Si el producto no funciona adecuadamente durante el uso o ya no logra conseguir el resultado previsto,
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deje de utilizarlo y póngase en contacto con CIVCO.
Notifique los incidentes graves relacionados con el producto a CIVCO y a la autoridad competente de su
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Estado miembro o a las autoridades reguladoras correspondientes.
NOTA: El producto no está hecho con látex natural.
Rastreador activo de pacientes omniTRAX™
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