Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 31

Συσκευή Ενεργής Παρακολούθησης Ασθενή
omniTRAX™
ΣΥΣΚΕΥΉ ΕΝΕΡΓΉΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΎΘΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΉ omniTRAX™
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η συσκευή αυτή προορίζεται για να παρέχει στους ιατρούς τη δυνατότητα ηλεκτρομαγνητικής παρακολούθησης
εργαλείων με βάση τα δεδομένα εικόνων.
Η συσκευή δεν προορίζεται για χρήση σε μαγνητική τομογραφία (MR).
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ
Κοιλιακό - Ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες παρακέντησης καθοδηγούμενες από εικόνα.
n
Μικρά τμήματα - Ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες παρακέντησης καθοδηγούμενες από εικόνα.
n
Διορθικό - Ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες παρακέντησης καθοδηγούμενες από εικόνα.
n
ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ ΑΣΘΕΝΏΝ
Η συσκευή ενεργούς παρακολούθησης ασθενούς omniTRAX™ προορίζεται για χρήση σε ενηλίκους κάθε
σωματότυπου, συμπεριλαμβανομένων και ατόμων με μικρό ή αδύνατο σκελετό.
ΠΡΟΟΡΙΖΌΜΕΝΟΙ ΧΡΉΣΤΕΣ
Η συσκευή ενεργούς παρακολούθησης ασθενούς omniTRAX™ πρέπει να χρησιμοποιείται από κλινικούς ιατρούς
εκπαιδευμένους στη χρήση και ερμηνεία του υπερηχογραφήματος για επεμβάσεις. Δεν υπάρχουν άλλες μοναδικές
δεξιότητες ή ικανότητες που να απαιτούνται για τη χρήση της συσκευής. Σε αυτούς μπορεί να περιλαμβάνονται
ενδεικτικά: Επεμβατικοί ακτινολόγοι, Ακτινολόγοι, Χειριστές ηχογράφων και Χειρουργοί.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ ΑΠΌΔΟΣΗΣ
Η Συσκευή Ενεργούς Παρακολούθησης Ασθενούς omniTRAX™ παρέχει στους κλινικούς ιατρούς τη δυνατότητα
αυτόματης καταχώρισης ενωμένων εικόνων για αδιάλειπτη πλοήγηση κατά τη χρήση υπερήχων σε πραγματικό
χρόνο με ήδη ληφθέντα σύνολα δεδομένων CT.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για μια περίληψη των κλινικών οφελών για αυτό το προϊόν, επισκεφθείτε τη διεύθυνση
www.CIVCO.com.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Στις Η.Π.Α., η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να έχετε εκπαιδευτεί στην υπερηχογραφία. Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση
n
του μορφοτροπέα, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του συστήματός σας.
Πριν από τη χρήση, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του συστήματος για τη χρήση του αισθητήρας γενικής
n
χρήσης.
Πριν από τη χρήση επιθεωρείτε τη συσκευή για βλάβες, και αν παρατηρήσετε κάποια βλάβη διακόψτε τη
n
χρήση.
Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας γενικής χρήσης εκτελεί κατάλληλη παρακολούθηση.
n
Η ενεργή συσκευή παρακολούθησης ασθενή συσκευάζεται μη αποστειρωμένη και προορίζεται για χρήση
n
σε έναν μόνο ασθενή.
Για αποφυγή πιθανής παραμόρφωσης θέσης, διατηρήστε τον αισθητήρας γενικής χρήσης μακριά από
n
μεταλλικά αντικείμενα.
Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή έχει προσαρτηθεί ασφαλώς, διαφορετικά μπορεί να προκύψουν ανακρίβειες.
n
Φροντίστε η συσκευή να είναι σταθερή πάνω στον ασθενή πριν χρησιμοποιηθεί.
n
Βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας γενικής χρήσης είναι συνδεδεμένος με ασφάλεια στο ενεργό σύστημα
n
ιχνηλάτησης ασθενούς.
Εάν το προϊόν παρουσιάσει δυσλειτουργία κατά τη χρήση ή δεν είναι πλέον σε θέση να επιτύχει την
n
προβλεπόμενη χρήση του, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και καλέστε την CIVCO.
Αναφέρετε σοβαρά περιστατικά σχετικά με το προϊόν στην CIVCO και στην αρμόδια αρχή του κράτους
n
μέλους σας ή στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το προϊόν δεν παρασκευάζεται από φυσικό ελαστικό λάτεξ.
29
Ελληνικά