Civco OMNITRAX Bedienungsanleitung Seite 66

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Símbolo
Representante autorizado na
Comunidade Europeia (ISO 15223-1,
Não utilize se a embalagem estiver
Mantenha longe da luz solar
Utilização múltipla num único paciente
Consulte as instruções de utilização
Não fabricado com látex de borracha
(ISO 15223-1, 5.4.5 e anexo B)
(Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos
dispositivos médicos, Artigo 20.º)
(Diretrizes da MedTech Europe: utilização
de símbolos para indicar conformidade
com o regulamento relativo a dispositivos
Monitorizador ativo do doente omniTRAX™
Título do símbolo
Fabricante
(ISO 15223-1, 5.1.1)
5.1.2)
Data de fabrico
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Prazo de validade
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Código do lote
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Número de catálogo
(ISO 15223-1, 5.1.6)
danificada
(ISO 15223-1, 5.2.8)
(ISO 15223-1, 5.3.2)
(ISO 7000, 3706)
(ISO 15223-1, 5.4.3)
natural
Conformidade europeia
Dispositivo médico
médicos)
Quantidade
(IEC 60878, 2794)
Descrição do símbolo
Indica o fabricante do dispositivo médico.
Indica o representante autorizado na Comunidade
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado.
Indica a data após a qual o dispositivo médico não deve
Indica o código de lote do fabricante para que o lote
possa ser identificado.
Indica o número do catálogo do fabricante para que o
dispositivo médico possa ser identificado.
Indica que o dispositivo médico não deverá ser usado se
a embalagem tiver sido danificada ou aberta.
Indica um dispositivo médico que precisa de proteção
contra fontes de luz.
Indica que o dispositivo médico pode ser utilizado várias
vezes (vários procedimentos) num único paciente.
Indica a necessidade de que o utilizador consulte as
instruções de uso.
Indica que o látex de borracha natural não foi utilizado
na fabricação do produto, seu recipiente ou embalagem.
Indica a declaração do fabricante de que o produto
cumpre com os requisitos essenciais da legislação
europeia relevante sobre protecção da saúde,
seguridade e do meio ambiente.
Indica que o produto é um dispositivo médico.
Para indicar o número de peças no embalagem.
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Europeia.
ser usado.