12. Гемостатичний клапан для з'єднання з двохпросвітним
центральним венозним приладом доступу необхідно
закріпити і регулярно перевіряти, щоб звести до мінімуму
ризик від'єднання і можливої повітряної емболії,
крововиливу чи кровотечі.
Запобіжні заходи:
1. Не змінюйте катетер, провідник або будь-який інший
компонент набору/комплекту під час уведення, застосування
або видалення.
2. Процедуру повинен проводити досвідчений персонал,
добре обізнаний із анатомічними орієнтирами, безпечною
методикою та можливими ускладненнями.
3. Використовуйте стандартні запобіжні заходи та дотримуйтеся
політики установи стосовно всіх процедур, включаючи
безпечну утилізацію пристроїв.
4. У склад деяких дезінфектантів, що використовують у місці
введення катетера, входять розчинники, які можуть руйнувати
матеріал катетера. Спирт, ацетон та поліетиленгліколь можуть
послабити структуру поліуретанових матеріалів. Ці засоби
можуть також послабити адгезійний зв'язок між приладом
для стабілізації катетера та шкірою.
•
Не застосовуйте ацетон на поверхні катетера.
•
Не використовуйте спирт для обробки поверхні катетера
та не допускайте попадання спирту в просвіт катетера
для відновлення прохідності катетера або як засіб для
профілактики інфекції.
•
Не використовуйте мазі, що містять поліетиленгліколь,
у місці введення катетера.
•
Будьте обережні під час інфузії препаратів із високою
концентрацією спирту.
•
Почекайте, поки місце введення буде повністю сухим,
і тоді накладайте пов'язку.
5. Перевірте прохідність катетера перед його використанням.
Не використовуйте шприци менше 10 мл, щоб зменшити
ризик протікання або розриву катетера.
6. Зведіть до мінімуму маніпуляції з катетером протягом
усієї процедури для підтримання правильного положення
кінчика катетера.
7. Перед взяттям зразків крові тимчасово закрийте порт(-и),
що залишилися, які використовуються для введення
розчинів, якщо застосовно.
Комплекти/набори можуть не містити всі комплектуючі
частини, вказані в цій інструкції для застосування. Перед
початком процедури ознайомтеся з інструкціями для
кожної частини, що входить до комплекту.
Рекомендована процедура:
згідно з правилами асептики.
1. Розмістіть пацієнта в положенні, яке необхідне для введення катетера.
• Підключичний або яремний доступ: Розташуйте пацієнта в невиражене
положення Тренделенбурга, щоб зменшити ризик повітряної емболії та посилити
венозне наповнення.
• Феморальний доступ: Розташуйте пацієнта в положенні лежачи на спині.
Проводьте підготовку
2. Підготуйте центральний венозний катетер для введення, промивши кожний
просвіт і затиснувши або приєднавши ін'єкційні кришки до відповідних трубок
подовження, за необхідності.
Застереження. Не ріжте катетер, щоб змінити довжину.
3. Обробіть кришку гемостатичного клапана відповідним антисептиком відповідно
до протоколу лікарні. Обробіть також відкриту частину клапана у верхній частині
кришки. Закрийте гемостатичний клапан пальцем у стерильних рукавичках.
• Пальцями у стерильних рукавичках відігніть кінчик захисту від забруднення
катетера, щоб відкрити кінчик катетера (див. Малюнок 1).
• Тримаючи корпус катетера, все ще покритий захистом від забруднення катетера,
просуньте катетер в гемостатичний клапан. Продовжуйте просувати катетер
та знімати захист від забруднення, поки вузол катетера не зафіксується на
гемостатичному клапані (див. Малюнок 2).
4. Оцініть положення кінчика катетера відповідно до внутрішніх нормативних
документів медичного закладу.
5. При неправильному розташуванні кінчика катетера оцініть його стан та замініть на
інший катетер або змініть його положення відповідно до внутрішніх нормативних
документів медичного закладу.
6. Під'єднайте всі трубки подовження до відповідної(-их) лінії(-й) у люер-лок
(Luer-Lock), як це потрібно. Невикористаний порти можна «закрити» за допомогою
ін'єкційного ковпачка(-ів), дотримуючись стандартного лікарняного протоколу.
Рухомі затискачі надаються у комплекті до трубок подовження для оклюзії потоку
через кожний просвіт під час змін трубок та ін'єкційних ковпачків.
Запобіжний захід: Щоб зменшити ризик пошкодження трубок подовження
через надмірний тиск, необхідно відкрити кожний затискач перед інфузією
через його просвіт.
Прохідність катетера:
Підтримуйте прохідність катетера відповідно до внутрішніх нормативних документів
та практичних рекомендацій медичного закладу. Усі співробітники, задіяні в догляді за
пацієнтами з центральними венозними катетерами, повинні знати правила поводження
з катетером для подовження строку його використання та профілактики пошкоджень.
Процедура видалення катетера з пристрою доступу:
1. Розмістіть пацієнта за клінічними показаннями для зменшення ризику потенційної
повітряної емболії.
2. Розблокуйте катетер і вийміть катетер із пристрою доступу. Тимчасово закрийте
отвір клапана пальцем у стерильних рукавичках, доки не буде вставлений
обтуратор. Одягніть кришку обтуратора.
Застереження. Гемостатичний клапан необхідно постійно закривати,
щоб знизити ризик повітряної емболії або кровотечі.
Додаткову інформацію про обстеження пацієнта, навчання клініциста, методики
введення катетера та можливі ускладнення, пов'язані з цією процедурою, можна
знайти в стандартних підручниках, медичній літературі та на веб-сайті компанії
Arrow International LLC: www.teleflex.com
Копія цієї інструкції для застосування у форматі pdf розміщена на веб-сайті
www.teleflex.com/IFU
Це короткий огляд інформації про безпеку та клінічну ефективність (Summary of
Safety and Clinical Performance, SSCP) для «ЦВК Arrow» після запуску Європейської бази
даних щодо медичних пристроїв/Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Для пацієнта/користувача/третьої сторони в Європейському Союзі та в країнах
з аналогічною регуляторною політикою (Положення 2017/745/ЄС щодо медичної
апаратури); якщо під час використання або внаслідок використання цього пристрою
виникла надзвичайна ситуація, необхідно повідомити про це виробнику та/або його
уповноваженому представнику, а також у відповідальні органи Вашої країни. Контактні
дані компетентних уповноважених органів у відповідній країні (контактні дані служби
нагляду) та додаткову інформацію можна знайти на такому сайті Європейської комісії:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
86