Teleflex ARROW ML-00701 Bedienungsanleitung Seite 20

Voorzorgsmaatregelen:
1. Modificeer de katheter, de voerdraad of enige andere
component van de kit/set niet bij het inbrengen, gebruiken
of verwijderen.
2. De procedure moet worden uitgevoerd door opgeleid
personeel dat een grondige kennis heeft van anatomische
oriëntatiepunten, veilige technieken en mogelijke complicaties.
3. Houd u aan de standaardvoorzorgsmaatregelen en volg de
beleidsregels van de instelling voor alle procedures, inclusief
de veilige afvoer van hulpmiddelen.
4. Sommige desinfecterende middelen die op de inbrengplaats
van de katheter gebruikt worden, bevatten oplosmiddelen
die het kathetermateriaal kunnen verweken. Alcohol,
aceton en polyethyleenglycol kunnen de structuur van
polyurethaanmaterialen verweken. Deze middelen kunnen
ook de kleeflaag tussen het katheterstabilisatiehulpmiddel
en de huid verweken.
•
Gebruik geen aceton op het katheteroppervlak.
•
Laat de buitenkant van de katheter niet weken in alcohol
en laat geen alcohol in een katheterlumen staan om
de doorgankelijkheid van de katheter te herstellen of
infectie te voorkomen.
•
Breng geen zalf die polyethyleenglycol bevat, aan op de
inbrengplaats.
•
Wees voorzichtig bij het infunderen van geneesmiddelen
met een hoog alcoholgehalte.
•
Laat de inbrengplaats volledig drogen alvorens het
verband aan te leggen.
5. Zorg voorafgaand aan gebruik dat de katheter doorgankelijk is.
Gebruik geen spuiten die kleiner zijn dan 10 ml, om het risico
op intraluminale lekken of katheterscheuren te beperken.
6. Beperk manipulaties van de katheter gedurende de gehele
procedure tot een minimum zodat de tip in de juiste
positie blijft.
7. Bij bloedafname sluit u, indien van toepassing, de overige
poort(en) waardoor oplossingen worden geïnfundeerd,
tijdelijk af.
Kits/sets bevatten mogelijk niet alle hulpcomponenten
die in deze gebruiksaanwijzing nader worden beschreven.
Maak u vertrouwd met de instructies voor de individuele
component(en) voordat u met de procedure begint.
Voorgestelde procedure:
1. Plaats de patiënt in de juiste positie voor de gekozen inbrengplaats.
• Subclaviculaire of jugulaire benadering: Breng de patiënt in een lichte
trendelenburgligging (naarmate deze wordt verdragen) om het risico van luchtembolie
te verminderen en de veneuze vulling te bevorderen.
• Femorale benadering: Leg de patiënt op de rug.
2. Breng de centraal-veneuze katheter in gereedheid door elk lumen door te spoelen en
de gepaste verlengslangen af te klemmen of van injectiedoppen te voorzien.
Waarschuwing: Verander de lengte van de katheter niet door hem af te knippen.
Gebruik een steriele techniek.
3. Reinig/ontsmet de dop van de hemostaseklep met een geschikt antisepticum in
overeenstemming met het ziekenhuisprotocol. Reinig/ontsmet ook het blootliggende
deel van de klep boven op de dop. Sluit de hemostaseklep af met uw vinger, in een
steriele handschoen.
• Met uw vingers in een steriele handschoen trekt u de staart van de peel-away
verontreinigingsbescherming van de katheter naar achteren om de tip van de
katheter bloot te leggen (zie afbeelding 1).
• Pak het centrale deel van de katheter, nog steeds bedekt met de peel-away
verontreinigingsbescherming, vast en voer de katheter op tot in de hemostaseklep.
Ga door met het opvoeren van de katheter en het wegtrekken van de
verontreinigingsbescherming totdat het katheteraanzetstuk op de hemostaseklep
is vergrendeld (zie afbeelding 2).
4. Controleer of de kathetertip geplaatst is conform de beleidsregels en procedures van
de instelling.
5. Beoordeel de situatie als de kathetertip verkeerd is geplaatst en vervang of verplaats
de katheter conform de beleidsregels en procedures van de instelling.
6. Sluit alle verlengslangen aan op de juiste Luer-locklijn(en), zoals vereist. Een heparineslot
mag op de niet-gebruikte poorten via de injectiedop(pen) worden aangebracht,
conform het standaard protocol van het ziekenhuis. De verlengslangen zijn voorzien
van schuifklemmen om in elk lumen de flow te stoppen tijdens het vervangen van lijnen
en injectiedoppen.
Voorzorgsmaatregel: Om het risico op beschadiging van de verlengslangen
door overmatige druk tot een minimum te beperken, moet elke klem worden
geopend alvorens door dat lumen te infunderen.
Doorgankelijkheid van katheter:
Handhaaf de doorgankelijkheid van de katheter conform de beleidsregels, procedures en
praktijkrichtlijnen van de instelling. Alle medewerkers die zorgen voor patiënten met een
centraal-veneuze katheter, moeten weten hoe ze effectief met katheters moeten omgaan
om de verblijftijd ervan te verlengen en letsel te voorkomen.
Procedure voor het verwijderen van een katheter uit het
toegangshulpmiddel:
1. Positioneer de patiënt zoals klinisch geïndiceerd is om het risico op een potentiële
luchtembolus te beperken.
2. Ontgrendel de katheter en trek de katheter terug uit het toegangshulpmiddel.
Bedek de klepopening tijdelijk met uw vinger, in een steriele handschoen, totdat de
obturator wordt ingebracht. Breng de dop van de obturator aan.
Waarschuwing: De hemostaseklep moet altijd worden afgesloten, om het risico
op een luchtembolie of bloeding te beperken.
Literatuur betreffende patiëntenevaluatie, opleiding van de clinicus, inbrengtechnieken
en mogelijke met deze procedure gepaard gaande complicaties kunt u vinden in
standaardhandboeken, de medische literatuur en de website van Arrow International LLC:
www.teleflex.com
Een pdf-bestand met deze gebruiksaanwijzing is beschikbaar op www.teleflex.com/IFU
Dit is de locatie van de samenvatting van de veiligheids- en klinische prestaties [Summary
of Safety and Clinical Performance of SSCP] van de 'Arrow CVC' na lancering van de Europese
database inzake medische hulpmiddelen/Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Voor een patiënt/gebruiker/derde in de Europese Unie en in landen met identieke regelgeving
(verordening 2017/745/EU betreffende medische hulpmiddelen); als er zich tijdens het gebruik
van dit hulpmiddel of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig incident heeft voorgedaan,
dient u dit te melden aan de fabrikant en/of de gemachtigde van de fabrikant en aan uw nationale
autoriteit. De contactgegevens van nationale bevoegde autoriteiten (aanspreekpunten voor
vigilantie) en verdere informatie vindt u op de volgende website van de Europese Commissie:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
20