Arrow Arrowg+ard Blue Advance PICC Bedienungsanleitung Seite 67

5. Ligue o tubo do sistema de administração por injeção pressurizada à linha de extensão
adequada do cateter, de acordo com as recomendações do fabricante.
Precaução: Não exceda a pressão máxima de 2068,4 kPa (300 psi)
do equipamento de injeção mecânica para reduzir o risco de falha do cateter
e/ou deslocamento da ponta.
Precaução: Não exceda dez (10) injeções nem a taxa de fluxo máxima do cateter
recomendada na rotulagem do produto e no conector Luer do cateter de modo
a reduzir o risco de falha do cateter e/ou deslocamento da ponta.
Advertência: Interrompa as injeções pressurizadas ao primeiro sinal de
extravasamento ou deformação do cateter. Siga as políticas e os procedimentos
institucionais para a intervenção médica adequada.
Precaução: Aqueça os meios de contraste até à temperatura corporal, antes
da injeção pressurizada, para reduzir o risco de falha do cateter.
Precaução: As definições limite de pressão no equipamento injetor poderão não
impedir a sobrepressurização de um cateter total ou parcialmente ocluído.
Precaução: Utilize uma tubagem de sistema de administração adequado entre
o cateter e o equipamento injetor pressurizado para minimizar o risco de falha
do cateter.
Precaução: Siga as instruções de utilização, as contraindicações, as advertências
e as precauções especificadas pelo fabricante para os meios de contraste.
6. Injete os meios de contraste de acordo com as políticas e os procedimentos institucionais.
7. Desligue assepticamente o lúmen do cateter do equipamento injetor pressurizado.
8. Aspire e, em seguida, irrigue o lúmen do cateter com uma seringa de 10 ml, ou maior,
cheia de soro fisiológico normal estéril.
9. Separe a seringa e volte a colocar o conector sem agulha estéril ou a tampa de injeção
estéril na linha de extensão do cateter.
Instruções de remoção do cateter:
1. Coloque o doente conforme clinicamente indicado para reduzir o risco de potencial
embolia gasosa.
2. Retire o penso.
3. Liberte o cateter e remova-o do(s) dispositivo(s) de fixação do cateter.
4. Remova o cateter lentamente, puxando-o paralelamente à pele. Se sentir resistência
durante a remoção do cateter,
PARE
Precaução: O cateter não deve ser removido à força, caso contrário pode
provocar a quebra do cateter e embolia. Siga as políticas e os procedimentos
da instituição no caso de cateteres de difícil remoção.
5. Aplique pressão direta no local até atingir hemóstase, aplicando de seguida um penso
oclusivo à base de pomada.
Advertência: A via do cateter residual continua a ser um ponto de entrada de ar
até o local ser epitelializado. O penso oclusivo deve permanecer no local durante
um mínimo de 24 horas ou até o local parecer epitelializado.
6. Documente o procedimento de remoção do cateter, de acordo com as políticas
e procedimentos da instituição, incluindo a confirmação de que o cateter, em toda
a sua extensão, e a ponta do cateter foram removidos.
Para aceder a literatura de referência relativa à avaliação do doente, à formação
do médico, à técnica de inserção e às potenciais complicações associadas a este
procedimento, consulte manuais de referência, literatura médica e o sítio na Internet
da Arrow International LLC: www.teleflex.com
Em www.teleflex.com/IFU, encontra-se uma cópia destas instruções de utilização
em formato PDF
Esta é a localização do Resumo da segurança e do desempenho clínico (SSCP) do
"Arrow AGBA PICC" após o lançamento da base de dados europeia relativa a dispositivos
médicos/Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Para um doente/utilizador/terceiro na União Europeia e em países com regime
regulamentar idêntico (Regulamento 2017/745/UE relativo a Dispositivos Médicos);
se, durante a utilização deste dispositivo ou em resultado da sua utilização, tiver ocorrido
um incidente grave, comunique-o ao fabricante e/ou ao mandatário e à autoridade
nacional. Poderá encontrar os contactos das autoridades competentes nacionais (Pontos
de Contacto de Vigilância) e mais informações no website da Comissão Europeia:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
Informação para o doente fornecida
Preencha o cartão de implante internacional com a informação apropriada. Dê o cartão
preenchido ao doente juntamente com o folheto informativo para o doente. Se o folheto
informativo para o doente foi eliminado, pode ser encontrado um exemplar traduzido em
www.teleflex.com/IFU
Informação qualitativa e quantitativa sobre os materiais
e substâncias às quais o doente pode ser exposto:
% Material/Substância
restante Poliuretanos
2,0% - 4,6% Oxicloreto de bismuto
0,1% - 0,5% Cloro-hexidina
<0,1% Corantes
<0,1% Poli (metilmetacrilato)
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Função/Notas
Corpo do dispositivo
Agente de radiopacidade
Agente antimicrobiano ativo
Isento segundo a FDA 21CFR
(Seguro para utilização
em dispositivos médicos)
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