Στερεώστε τον καθετήρα:
35. Χρησιμοποιήστε συσκευή σταθεροποίησης καθετήρα ή/και σφιγκτήρα καθετήρα και
εξάρτημα συγκράτησης, για να στερεώσετε τον καθετήρα (όπου παρέχεται).
• Χρησιμοποιείτε τον ομφαλό του καθετήρα ως κύριο σημείο ασφάλισης.
• Χρησιμοποιήστε τον σφιγκτήρα και το εξάρτημα συγκράτησης του καθετήρα
ως δευτερεύοντα σημεία ασφάλισης, όπως απαιτείται.
Προφύλαξη: Ελαχιστοποιήστε τους χειρισμούς του καθετήρα καθόλη τη διάρκεια
της διαδικασίας για να διατηρήσετε το άκρο του καθετήρα στη σωστή θέση.
Συσκευή σταθεροποίησης καθετήρα (όπου παρέχεται):
Η συσκευή σταθεροποίησης του καθετήρα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή.
Σφιγκτήρας καθετήρα και εξάρτημα συγκράτησης (όπου παρέχονται):
Ένας σφιγκτήρας καθετήρα και ένα εξάρτημα συγκράτησης χρησιμοποιούνται για την
ασφάλιση του καθετήρα όταν απαιτείται ένα επιπλέον σημείο ασφάλισης εκτός από τον
ομφαλό (hub) καθετήρα για τη σταθεροποίηση του καθετήρα.
Προειδοποίηση: Μην τοποθετείτε σφιγκτήρα και εξάρτημα συγκράτησης στον
καθετήρα εάν δεν έχει αφαιρεθεί το οδηγό σύρμα και το σύρμα τοποθέτησης.
•
Μετά την αφαίρεση του σύρματος τοποθέτησης ή του οδηγού σύρματος και τη
σύνδεση ή ασφάλιση των απαραίτητων γραμμών, διανοίξτε τα πτερύγια του ελαστικού
σφιγκτήρα και τοποθετήστε στο σώμα του καθετήρα, φροντίζοντας η επιφάνεια του
καθετήρα να μην είναι υγρή, για τη διατήρηση της σωστής θέσης του άκρου.
•
Κουμπώστε το άκαμπτο εξάρτημα συγκράτησης επάνω στο σφιγκτήρα του καθετήρα.
•
Ασφαλίστε το σφιγκτήρα καθετήρα και το εξάρτημα συγκράτησης ως ενιαία μονάδα
στον ασθενή, χρησιμοποιώντας συσκευή σταθεροποίησης καθετήρα, συνδετήρες
ή ράμματα. Ο σφιγκτήρας καθετήρα και το εξάρτημα συγκράτησης πρέπει να
ασφαλίζονται και τα δύο, για να μειωθεί ο κίνδυνος μετατόπισης του καθετήρα
(ανατρέξτε στην εικόνα 7).
36. Βεβαιωθείτε ότι η θέση εισαγωγής είναι στεγνή πριν από την εφαρμογή επίδεσης
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
37. Ελέγξτε τη θέση του άκρου του καθετήρα σύμφωνα με τις πολιτικές και τις διαδικασίες
του ιδρύματος.
38. Εάν το άκρο του καθετήρα έχει τοποθετηθεί σε λάθος θέση, αξιολογήστε την
κατάσταση και αντικαταστήστε ή επανατοποθετήστε τον καθετήρα, σύμφωνα με τις
πολιτικές και τις διαδικασίες του νοσηλευτικού ιδρύματος.
Περιποίηση και φροντίδα:
Επίδεση:
Επιδέστε σύμφωνα με τις πολιτικές και τις διαδικασίες του νοσηλευτικού ιδρύματος, καθώς
και τις κατευθυντήριες οδηγίες πρακτικής. Αλλάξτε αμέσως το επίθεμα εάν επηρεαστεί
η ακεραιότητά του (π.χ. εάν υγρανθεί, λερωθεί ή χαλαρώσει ή δεν είναι πλέον μη διαπερατό).
Βατότητα καθετήρα:
Διατηρήστε τη βατότητα του καθετήρα σύμφωνα με τις πολιτικές και τις διαδικασίες του
ιδρύματος, καθώς και τις κατευθυντήριες οδηγίες πρακτικής. Όλο το προσωπικό που
φροντίζει ασθενείς με PICC πρέπει να γνωρίζει τις σωστές διαδικασίες για την παράταση
του χρόνου παραμονής του καθετήρα μέσα στο αγγείο και την αποτροπή τραυματισμού.
Οδηγίες για έγχυση υπό πίεση - Χρησιμοποιείτε στείρα τεχνική.
1. Επιβεβαιώστε τη θέση του άκρου του καθετήρα με οπτική απεικόνιση πριν από κάθε
έγχυση υπό πίεση.
Προφύλαξη: Οι διαδικασίες έγχυσης υπό πίεση πρέπει να εκτελούνται από
εκπαιδευμένο προσωπικό, με μεγάλη εμπειρία στις ασφαλείς τεχνικές και τις
δυνητικές επιπλοκές.
2. Αναγνωρίστε τον αυλό για έγχυση υπό πίεση.
3. Ελέγξτε τη βατότητα του καθετήρα:
•
Προσαρτήστε σύριγγα 10 ml γεμάτη με στείρο φυσιολογικό ορό.
•
Αναρροφήστε τον καθετήρα ώστε να επιτευχθεί επαρκής επιστροφή αίματος.
•
Εκπλύνετε σχολαστικά τον καθετήρα.
Προειδοποίηση: Βεβαιωθείτε για τη βατότητα όλων των αυλών του καθετήρα
πριν από την έγχυση υπό πίεση, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος αστοχίας του
καθετήρα ή/και επιπλοκών του ασθενή.
4. Αποσυνδέστε τη σύριγγα και τον σύνδεσμο χωρίς βελόνα (όπου εφαρμόζεται).
5. Προσαρτήστε τη σωλήνωση του σετ χορήγησης έγχυσης υπό πίεση στην κατάλληλη
γραμμή προέκτασης του καθετήρα σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή.
Προφύλαξη: Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη πίεση των 2068,4 kPa (300 psi) του
ηλεκτρικού εγχυτήρα, για να μειωθεί ο κίνδυνος αστοχίας του καθετήρα ή/και
μετατόπισης του άκρου του.
Προφύλαξη: Μην υπερβαίνετε τις δέκα (10) εγχύσεις ή το μέγιστο συνιστώμενο
ρυθμό ροής του καθετήρα που αναγράφεται στην επισήμανση του προϊόντος και
στον ομφαλό luer του καθετήρα, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αστοχίας του
καθετήρα ή/και μετατόπισης του άκρου του.
Προειδοποίηση: Διακόψτε την έγχυση υπό πίεση αμέσως μόλις υπάρξει ένδειξη
εξαγγείωσης ή παραμόρφωσης του καθετήρα. Τηρήστε τις πολιτικές και τις
διαδικασίες του ιδρύματος όσον αφορά την κατάλληλη ιατρική παρέμβαση.
Προφύλαξη: Θερμάνετε το σκιαγραφικό μέσο μέχρι τη θερμοκρασία του
σώματος πριν από την έγχυση υπό πίεση, ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος
αστοχίας του καθετήρα.
Προφύλαξη: Οι ρυθμίσεις ορίου πίεσης της συσκευής έγχυσης μπορεί να μην
αποτρέψουν την υπερβολική αύξηση της πίεσης αν ο καθετήρας είναι μερικώς
ή εντελώς φραγμένος.
Προφύλαξη: Χρησιμοποιήστε σωλήνωση από κατάλληλο σετ χορήγησης μεταξύ
του καθετήρα και της συσκευής έγχυσης υπό πίεση για να ελαχιστοποιηθεί
ο κίνδυνος αστοχίας του καθετήρα.
Προφύλαξη: Τηρήστε τις οδηγίες χρήσης, τις αντενδείξεις, τις προειδοποιήσεις
και τις προφυλάξεις του κατασκευαστή σχετικά με το σκιαγραφικό μέσο.
6. Εγχύστε σκιαγραφικό μέσο σύμφωνα με τις πολιτικές και τις διαδικασίες του ιδρύματος.
7. Υπό άσηπτες συνθήκες, αποσυνδέστε τον αυλό του καθετήρα από τον εξοπλισμό
έγχυσης υπό πίεση.
8. Αναρροφήστε και κατόπιν εκπλύνετε τον αυλό καθετήρα χρησιμοποιώντας σύριγγα
10 ml ή μεγαλύτερη, γεμάτη με στείρο φυσιολογικό ορό.
9. Αποσυνδέστε τη σύριγγα και αντικαταστήστε τη με στείρο σύνδεσμο χωρίς βελόνα
ή πώμα έγχυσης στη γραμμή προέκτασης του καθετήρα.
Οδηγίες για την αφαίρεση του καθετήρα:
1. Τοποθετήστε τον ασθενή όπως ενδείκνυται για την κλινική του κατάσταση, ώστε
να μειωθεί ο δυνητικός κίνδυνος δημιουργίας εμβόλου αέρα.
2. Αφαιρέστε το επίθεμα.
3. Αποδεσμεύστε τον καθετήρα και αφαιρέστε τις συσκευές ασφάλισης από τον καθετήρα.
4. Αφαιρέστε τον καθετήρα τραβώντας τον αργά παράλληλα με το δέρμα. Εάν συναντήσετε
αντίσταση ενόσω αφαιρείτε τον καθετήρα
Προφύλαξη: Ο καθετήρας δεν θα πρέπει να αφαιρείται με δύναμη. Εάν κάνετε κάτι
τέτοιο μπορεί να προκληθεί θραύση και εμβολή του καθετήρα. Να ακολουθείτε τις
πολιτικές και τις διαδικασίες του ιδρύματος για καθετήρες που είναι δύσκολο να
αφαιρεθούν.
5. Ασκήστε άμεση πίεση στο σημείο μέχρι να επιτευχθεί αιμόσταση, ακολουθούμενο από
μη διαπερατή επίδεση που βασίζεται σε αλοιφή.
Προειδοποίηση: Η υπολειμματική οδός του καθετήρα παραμένει σημείο εισαγωγής
αέρα μέχρι να επιθηλιοποιηθεί η θέση. Θα πρέπει να παραμείνει τοποθετημένη μη
διαπερατή επίδεση για τουλάχιστον 24 ώρες ή μέχρι να εμφανιστεί επιθηλιοποίηση
της θέσης.
6. Τεκμηριώστε τη διαδικασία αφαίρεσης του καθετήρα, συμπεριλαμβανομένης της
επιβεβαίωσης ότι ολόκληρο το μήκος του καθετήρα και το άκρο έχουν αφαιρεθεί,
σύμφωνα με τις πολιτικές και τις διαδικασίες του ιδρύματος.
Για βιβλιογραφία αναφοράς σχετικά με την αξιολόγηση του ασθενή, θέματα εκπαίδευσης
των κλινικών ιατρών, τεχνική εισαγωγής και δυνητικές επιπλοκές που σχετίζονται με
αυτήν τη διαδικασία, συμβουλευτείτε τα τυπικά εγχειρίδια, την ιατρική βιβλιογραφία και
ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της Arrow International LLC: www.teleflex.com
Μπορείτε να βρείτε ένα αντίγραφο αυτών των οδηγιών χρήσης σε μορφή αρχείου pdf στην
ιστοσελίδα www.teleflex.com/IFU
Αυτή είναι η τοποθεσία της Περίληψης των χαρακτηριστικών ασφάλειας και των
κλινικών επιδόσεων (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) του καθετήρα
"Arrow AGBA PICC" μετά την έναρξη της Ευρωπαϊκής Βάσης Δεδομένων για τα
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα/Eudamed: https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Για έναν ασθενή/χρήστη/τρίτο μέρος στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε χώρες με
πανομοιότυπο κανονιστικό σχήμα (Κανονισμός 2017/745/ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα). Εάν, κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του προϊόντος ή ως αποτέλεσμα
της χρήσης του, προκληθεί ένα σοβαρό περιστατικό, αναφέρετέ το στον κατασκευαστή
ή/και στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, καθώς και στην εθνική σας αρχή. Μπορείτε
να βρείτε τις επαφές των αρμόδιων εθνικών αρχών (σημεία επαφής για επαγρύπνηση)
και περισσότερες πληροφορίες στην παρακάτω ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
44
ΔΙΑΚΟΨΤΕ