Varotoimi: Käytä katetrin ja paineinjektiolaitteen välissä sopivaa antosettiletkua
katetrin toimintahäiriön riskin pienentämiseksi.
Varotoimi: Noudata varjoaineen valmistajan käyttöohjeita, kontraindikaatioita,
varoituksia ja varotoimia.
6. Ruiskuta varjoainetta laitoksen käytäntöjä ja menettelytapoja noudattaen.
7. Irrota katetrin luumen aseptisesti paineinjektiolaitteesta.
8. Aspiroi ja huuhtele sitten katetrin luumenia käyttäen 10 ml:n tai sitä suurempaa
ruiskua, joka on täytetty steriilillä tavallisella keittosuolaliuoksella.
9. Irrota ruisku ja aseta sen tilalle steriili neulaton liitin tai injektiotulppa katetrin
jatkoletkun päähän.
Katetrin poisto-ohjeet:
1. Aseta potilas kliinisesti tarkoituksenmukaisesti mahdollisen ilmaembolian vaaran
vähentämiseksi.
2. Irrota side.
3. Vapauta katetri ja irrota se katetrin kiinnitysvälineestä (tai -välineistä).
4. Poista katetri vetämällä hitaasti ihon suuntaisesti. Jos katetria poistettaessa tuntuu
vastusta,
LOPETA
Varotoimi: Katetria ei saa poistaa väkisin, sillä tämä saattaa johtaa katetrin
rikkoutumiseen ja katetriemboliaan. Noudata sairaalan käytäntöjä ja menetelmiä,
jos katetrin poistossa esiintyy hankaluuksia.
5. Paina suoraan kohdasta, kunnes saavutetaan hemostaasi, ja aseta voidepohjainen
okkluusioside.
Varoitus: Katetrista jäänyt reitti pysyy ilman sisäänmenokohtana, kunnes kohtaan
muodostuu uusi epiteeli. Okkluusiosidettä on pidettävä paikallaan vähintään
24 tunnin ajan tai kunnes kohtaan näyttää muodostuneen uusi epiteeli.
6. Dokumentoi katetrin poistomenetelmä sairaalan käytäntöjen ja menetelmien mukaisesti
(myös varmistus siitä, että koko katetrin pituus ja katetrin kärki on poistettu).
Potilaan arviointiin, lääkärin koulutukseen, sisäänvientimenetelmään ja tähän
toimenpiteeseen liittyviin mahdollisiin komplikaatioihin liittyvää viitekirjallisuutta
on saatavissa tavallisista oppikirjoista, lääketieteellisestä kirjallisuudesta ja Arrow
International LLC -yhtiön verkkosivustolta: www.teleflex.com
fi
Symboleja koskeva sanasto: Symbolit noudattavat standardia ISO 15223-1.
Jotkin symboleista eivät ehkä koske tätä tuotetta. Katso tuotemerkinnöistä symbolit, jotka koskevat nimenomaisesti tätä tuotetta.
Huomio
Lääkinnällinen laite
Yksinkertainen
Suojattava
steriili
auringonvalolta
estojärjestelmä
Valmistaja
Valmistuspäivämäärä Maahantuoja
Katso
Sisältää
käyttöohjeita
lääkeainetta
Ei saa käyttää,
Säilytettävä
jos pakkaus on
kuivana
vaurioitunut
luonnonkumilateksia
Arrow, Arrow-logo, Arrowg+ard Blue Advance, SharpsAway, Teleflex, Teleflex-logo,
TipTracker, VPS ja VPS Rhythm ovat Teleflex Incorporated -yhtiön tai sen tytäryhtiöiden
tavaramerkkejä tai rekisteröityjä tavaramerkkejä Yhdysvalloissa ja/tai muissa maissa.
© 2021 Teleflex Incorporated. Kaikki oikeudet pidätetään.
Näiden käyttöohjeiden pdf-kopio on verkkosivustolla www.teleflex.com/IFU
Tiivistelmä "Arrow AGBA PICC" -laitteen turvallisuudesta ja kliinisestä suorituskyvystä on
seuraavalla verkkosivustolla lääkinnällisiä laitteita koskevan eurooppalaisen tietokannan /
Eudamedin julkaisemisen jälkeen: https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Potilaalle / käyttäjälle / kolmannelle osapuolelle Euroopan unionissa ja vastaavan
sääntelyjärjestelmän maissa (lääkinnällisistä laitteista annettu asetus 2017/745/EU);
jos tämän laitteen käytön aikana tai sen seurauksena on tapahtunut vakava vaaratilanne,
ilmoittakaa siitä valmistajalle ja/tai sen valtuutetulle edustajalle sekä kansalliselle
viranomaiselle. Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten yhteystiedot
(vaaratilannejärjestelmän yhteyspisteet) ja muuta tietoa on seuraavalla Euroopan komission
verkkosivustolla: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
Potilaalle annettavat tiedot
Täytä kansainvälinen Implanttikortti asianmukaisilla tiedoilla. Anna täytetty kortti
potilaalle yhdessä Potilaan tietoesitteen kanssa. Jos Potilaan tietoesite on hävinnyt,
käännetty versio on käytettävissä verkko-osoitteessa www.teleflex.com/IFU
Laadulliset ja määrälliset tiedot materiaaleista ja aineista,
joille potilaat voivat altistua:
%
Materiaali/aine
Jäljelle jäävä
Polyuretaanit
2,0–4,6 %
Vismuttikloridioksidi
0,1–0,5 %
Klooriheksidiini
< 0,1 %
Väriaineet
< 0,1 %
Poly (metyylimetakrylaatti)
Ei saa käyttää
Ei saa steriloida
uudelleen
uudelleen
25°C
(77°F)
Säilytettävä alle
Valmistuksessa
25 °C:ssa (77 °F). Vältä
ei ole käytetty
yli 30 °C:n (86 °F)
liiallista lämpötilaa
27
Merkitys/huomautuksia
Laitteen runko
Röntgenpositiivinen aine
Vaikuttava antimikrobinen aine
FDA 21CFR -poikkeus
(turvallinen käyttöön
lääkinnällisessä laitteessa)
Painojälki
Yksinkertainen steriili
Steriloitu
estojärjestelmä ja suojaava
eteenioksidilla
sisäpakkaus
Luettelonumero
Eränumero
Käytettävä
viimeistään