Contra-Indicaties; Voorzorgsmaatregelen; Gebruiksaanwijzing - COOK Medical ROADRUNNER EXTRA SUPPORT WIRE GUIDE Gebrauchsanleitung

BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Roadrunner extra ondersteunende voerdraad bestaat uit een grijze
met PTFE gecoate nitinolschacht en een korte, gehoekte platina coiltip. Dit
hulpmiddel is verkrijgbaar in twee diameters en meerdere lengtes. Om het
hulpmiddel gemakkelijker te kunnen vastpakken, wordt een borgschroef
meegeleverd. Zie het productetiket voor de productspecificaties.
BEOOGD GEBRUIK
De Roadrunner extra ondersteunende voerdraad is bedoeld om de plaatsing
van percutane katheters in het cardiovasculaire systeem te vergemakkelijken.

CONTRA-INDICATIES

Dit hulpmiddel is niet bestemd voor coronair of neurovasculair gebruik.
WAARSCHUWINGEN
• De voerdraad mag alleen worden opgevoerd wanneer de tip van de
voerdraad fluoroscopisch in beeld is. De voerdraad niet draaien zonder
bewijs van overeenkomstige beweging van de distale tip.
• Zie de documentatie bij de percutane cardiovasculaire toegangskatheter
voor contra-indicaties en mogelijke complicaties verbonden aan het gebruik
ervan.
• Lees vóór gebruik alle instructies zorgvuldig door. Nalaten alle
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht te nemen, kan
complicaties tot gevolg hebben.

VOORZORGSMAATREGELEN

• Dit product is bestemd voor gebruik door artsen met een opleiding
in en ervaring met procedures voor toegang tot het cardiovasculaire
systeem. Er dienen standaardtechnieken voor het plaatsen van vasculaire
introductiesheaths, angiografiekatheters en voerdraden te worden
toegepast.
• Terugtrekken of manipulatie van het distale verende coilgedeelte van de
voerdraad door de naaldtip kan leiden tot breken van de voerdraad.
• Deze voerdraad is een delicaat instrument en dient voorzichtig te worden
behandeld; ombuigen met kracht dient te worden vermeden.

GEBRUIKSAANWIJZING

1. Bevestig de borgschroef aan de voerdraad.
2. Houd de cardiovasculaire toegangskatheter op zijn plaats en voer de
voerdraad onder fluoroscopie op naar de te behandelen plaats.
WAARSCHUWING: Observeer elke voerdraadbeweging in de
bloedvaten onder fluoroscopie. De voerdraad niet draaien
zonder bewijs van overeenkomstige beweging van de distale tip.
Verder draaien tegen weerstand in kan leiden tot vaattrauma of
beschadiging van de voerdraad, waardoor deze kan breken.
WAARSCHUWING: De voerdraad mag alleen worden opgevoerd
wanneer de tip van de voerdraad fluoroscopisch in beeld is. Indien
weerstand wordt gevoeld of fluoroscopisch zichtbaar is, dient u de
oorzaak vast te stellen en de nodige actie te ondernemen om de
weerstand te verminderen. Het opvoeren en terugtrekken van de
voerdraad dient langzaam en voorzichtig te worden uitgevoerd.
3. Nadat de gewenste locatie bereikt is, voert u de distale tip van de
voerdraad op tot distaal van de laesie, zodat een meer ondersteunend
deel van de voerdraad op de te behandelen plaats wordt geplaatst.
4. Bevestig de locatie van de voerdraad in twee vlakken om er zeker van
te zijn dat de distale tip in het gewenste bloedvat en niet in een zijtak
geplaatst is.
5. Terwijl de voerdraad goed op zijn plaats zit, voert u de cardiovasculaire
toegangskatheter op naar de te behandelen plaats.
Voerdraadverwisseling
1. Haal de borgschroef van de voerdraad af.
2. Open de hemostaseklep en spoel de lijn.
WAARSCHUWING: Handhaaf tijdens het verwisselen van voerdraden
altijd een doorlopende spoeling om te voorkomen dat er lucht in het
systeem komt.
3. Trek de voerdraad onder fluoroscopie langzaam en voorzichtig terug
om trauma te voorkomen. NB: Nadat de voerdraad uit de katheter is
verwijderd, moet hij worden afgenomen met een steriel gaasje dat met
gehepariniseerde zoutoplossing of steriel water is bevochtigd en in de
houder worden teruggeplaatst.
4. Sluit de hemostaseklep, spoel de lijn en maak een nieuwe voerdraad klaar.
WAARSCHUWING: Voordat u bij voerdraadverwisseling de nieuwe
voerdraad inbrengt, moet u controleren of de distale tip van het
cardiovasculaire instrument vrij in het bloedvat ligt. Als de tip
tegen de vaatwand aanligt, kan er bij het inbrengen van de nieuwe
voerdraad vaattrauma ontstaan.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide) in gemakkelijk open te
trekken verpakkingen geleverd. Bestemd voor eenmalig gebruik. Steriel
indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product
niet als er twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Donker, droog
en koel bewaren. Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het
product nadat het uit de verpakking is genomen om er zeker van te zijn dat
het niet beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/
of door hen gepubliceerde literatuur. Neem contact op met de plaatselijke
vertegenwoordiger van Cook voor informatie over beschikbare literatuur.
13