Durée De Vie - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

FR Mode d'emploi
Important : les instruments et les implants de ce système sont destinés à être utilisés par des
chirurgiens dûment formés et qualifiés, au sein du bloc opératoire d'un hôpital. Avant le traitement, il
est conseillé au chirurgien de lire et de bien comprendre toutes les instructions et de communiquer
au patient toutes les informations médicales pertinentes mentionnées, y compris l'utilisation, les
limites, les risques (communications de sécurité) et les éventuels effets indésirables du traitement
proposé.
Consulter les versions les plus récentes du mode d'emploi et des techniques chirurgicales car elles
sont susceptibles d'être modifiées. Contacter Acumed ou un agent autorisé pour tout complément
d'information.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ LORS D'UNE IRM
Les implants ont subi des tests pour garantir leur sécurité dans un environnement IRM. Pour plus d'informations,
consulter notre publication « Acumed Implants in the MRI Environment (Implants Acumed dans un
environnement IRM) » sur www.acumed.net/ifu.
DURÉE DE VIE
• La prothèse a été testée dans des conditions normalisées pour établir une durée de vie minimale de 1
million de cycles, ce qui peut être inférieur à la longévité du patient. Les conditions d'utilisation réelles
peuvent avoir une incidence sur la durée de vie de la prothèse.
• Les instruments à usage multiple ont une durée de vie qui dépend de leur utilisation, de leur manipulation
et de leur traitement. Évaluer l'aptitude des instruments à usage multiple lors de l'inspection avant
sterilization.
• Les éléments stériles peuvent être implantés jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
STÉRILITÉ
• Les implants et les instruments peuvent être fournis stériles ou non stériles, comme indiqué sur l'étiquette.
• Les dispositifs non stériles sont destinés à être stérilisés avant utilisation.
• Les dispositifs achetés et reçus stériles ont été exposés à une dose minimale de 25,0 kGy de
rayonnement gamma pour garantir un niveau d'assurance de stérilité minimum de 10
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