Varoitukset Ja Varotoimet; Käyttöohjeet - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

FI
Anatominen Värttinäluujärjestelmä, Anatomiset Värttinäluuratkaisut, Anatomiset
Värttinäluuratkaisut 2
Nämä ohjeet on tarkoitettu leikkauksen suorittavalle kirurgille ja leikkauksessa apuna oleville
FI
terveydenhuollon ammattilaisille. Kielikoodilla FI merkityt ohjeet on tarkoitettu suomenkielisille
käyttäjille.
KUVAUS
Acumed Anatomiset Värttinäluuimplantit ja -instrumentit on tarkoitettu värttinäluun artikulaarisen pinnan
korjaukseen.
KÄYTTÖAIHEET
Acumed Anatominen Värttinäluujärjestelmä, Anatomiset Värttinäluuratkaisut ja Anatomiset Värttinäluuratkaisut 2
välineistöineen on tarkoitettu erityisesti (1) värttinäluun korjaukseen degeneratiivisissa tai postraumaattisissa
vammoissa, jotka aiheuttavat kipua, ritinää ja liikkeen vähentymistä radiohumeraali- ja/tai proksimaalisessa
radioulnaari-nivelessä, jossa: konservatiiviselle hoidolle resistentti nivelen destruktio ja/tai subluksaatio, (2)
primaarikorjaukseen värttinäluun murtuman jälkeen, (3) symptomaattisiin oireisiin värttinäluun resektion jälkeen,
(4) epäonnistuneen värttinäluun artroplastian jälkeiseen tarkistukseen.
Proteesi on tarkoitettu itsekiilautuvaksi tai sementoitavaksi.
VASTA-AIHEET
• Aktiivinen tai piilevä infektio.
• Sepsis.
• Luun riittämätön määrä tai laatu, osteoporoosi.
• Pehmytkudos- tai materiaaliherkkyys.
• Potilaat, jotka ovat haluttomia tai kykenemättömiä noudattamaan leikkauksen jälkeisiä hoito-ohjeita.

VAROITUKSET JA VAROTOIMET

Varoitus:
• Hoito tai implantointi voi epäonnistua, äkillinen epäonnistuminen mukaan lukien, seuraavista syistä:
- löysä kiinnitys ja/tai löystyminen.
- rasitus, mukaan lukien implantin sopimattomasta taivuttamisesta leikkauksen aikana aiheutunut
rasitus.
- rasituskeskittymät.
- painosta, kuormituksesta tai liiallisesta aktiivisuudesta aiheutuva rasitus.
• Epäonnistuminen on todennäköisempää, jos implanttiin kohdistuu lisäkuormitusta hidastuneen
kiinnikasvun, kiinnikasvamattomuuden (nonunion) tai epätäydellisen paranemisen vuoksi. Epäonnistuminen
on todennäköisempää, jos potilas ei noudata leikkauksen jälkeistä hoitoa koskevia ohjeita.
• Leikkaustrauma tai implantin läsnäolo voi aiheuttaa hermo- tai pehmytkudosvaurioita.
• Liian suuri kuormitus, liian suuret nopeudet, tiheä luukudos tai virheellinen tai käyttötarkoituksen vastainen
käyttö voivat aiheuttaa instrumentin rikkoutumisen tai vaurioitumisen sekä kudosvaurioiden vaaran.
Käyttöohjeet
Suomi – FI / PAGE 62