Indicazioni Per L'uso; Avvertenze E Precauzioni; Istruzioni Per L'uso - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

IT
Sistema di capitello radiale anatomico, Soluzioni per capitelli radiali anatomici, Soluzioni
per capitelli radiali anatomici 2
Queste istruzioni sono destinate al chirurgo operante e agli operatori sanitari di supporto. Le
IT
istruzioni IT sono destinate agli utenti dei paesi di lingua italiana.
DESCRIZIONE
Il sistema Acumed di impianti e strumenti del sistema di capitello radiale anatomico è indicato per sostituire la
superficie articolare del capitello radiale.

INDICAZIONI PER L'USO

Il sistema di capitello radiale anatomico Acumed, le soluzioni anatomiche per il capitello radiale e le soluzioni
per capitello radiale 2 sono indicati in modo specifico per (1) sostituzione del capitello radiale a causa di
disabilità degenerative o post-traumatiche che comportano dolore, crepitazione e riduzione del movimento
all'articolazione radio-omerale e/o radio-ulnare prossimale con: distruzione e/o sublussazione dell'articolazione,
resistenza al trattamento conservativo, (2) sostituzione primaria in seguito a frattura del capitello radiale, (3)
sequele sintomatiche in seguito a resezione del capitello radiale, (4) revisione a seguito di fallimento di
artroplastica del capitello radiale.
La protesi è indicata per essere cementata o non cementata con incastro a pressione (press-fit).
CONTROINDICAZIONI
• Infezioni in atto o latenti
• Sepsi
• Scarsa quantità o qualità del tessuto osseo, osteoporosi
• Tessuto osseo molle o sensibilità ai materiali
• Pazienti non disposti a o non in grado di seguire le indicazioni terapeutiche post-operatorie

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Avvertenza:
• Il trattamento o l'impianto potrebbero non funzionare adeguatamente, inclusa la possibilità di un guasto
improvviso, a causa di:
- Fissazione allentata e/o allentamento
- Sollecitazioni, incluse quelle derivanti da piegatura inappropriata dell'impianto durante l'intervento
chirurgico
- Sollecitazioni eccessive
- Sostenimento del peso corporeo, di carichi o eccessiva attività
• Le probabilità di malfunzionamento aumentano se l'impianto viene sottoposto a carichi maggiori associati a
fusione ritardata, mancata fusione o guarigione incompleta. Le probabilità di malfunzionamento aumentano
se il paziente non segue le indicazioni terapeutiche post-operatorie.
• Danni ai nervi o ai tessuti molli possono derivare da un trauma chirurgico o dalla presenza di un impianto.

Istruzioni per l'uso

Italiano – IT / PAGE 83