Indikasjoner For Bruk; Bruksanvisning - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

NB
Anatomisk Radiushodesystem, Anatomiske radiushodeløsninger, Anatomiske
radiushodeløsninger 2
Følgende instruksjoner gjelder for operatør og assisterende helsepersonell. NB-instruksjoner er
NB
beregnet på brukere i Norge.
BESKRIVELSE
Acumeds anatomiske radiushodeimplantater og -instrumenter er designet for å erstatte leddflaten på
radiushodet.

INDIKASJONER FOR BRUK

Acumeds anatomiske radiushodesystem, anatomiske radiushodeløsninger og anatomiske radiushodeløsninger
2 samt tilbehør er designet spesielt for (1) utskiftning av radiushodet for degenerativ eller posttraumatiske
hemminger i form av smerte, krepitasjon og nedsatt bevegelse i det radiohumerale og/eller proksimalt
radioulnare ledd med; leddødeleggelse og/eller sublukasjon, motstand mot konservativ behandling, (2) primær
erstatning etter brudd på radiushodet, (3) symptomatisk følgesvikt etter radiushodereseksjon, (4) revisjon som
følge av mislykket radiushodeartroplastikk.
Protesen kan enten kiles fast uten sement (press fit) eller sementeres.
KONTRAINDIKASJONER
•
aktiv eller latent infeksjon
•
sepsis
•
utilstrekkelig beinmengde eller -kvalitet, osteoporose
•
bløtvev eller materialoverfølsomhet
•
pasienter som ikke vil eller kan følge instruksjoner for postoperativ behandling
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Advarsel:
• Resultatet av behandlingen eller implantatet kan bli mislykket. Dette inkluderer også plutselig svikt på
grunn av:
- løs fiksering og/eller løsning
- belastning, f.eks. belastning grunnet feil bøying av implantatet under operasjon
- belastningskonsentrasjoner
- belastning grunnet vekt, stor kraft eller for høy aktivitet
• Det er mer sannsynlig at svikt vil oppstå hvis implantatet blir utsatt for økt belastning på grunn av forsinket
eller manglende sammenvoksing eller ufullstendig tilheling. Det er mer sannsynlig at svikt vil oppstå hvis
pasienten ikke følger angitte instruksjoner etter operasjonen.
• Det kan oppstå nerveskader eller bløtvevsskader pga. kirurgisk traume eller implantat.
• Det kan oppstå vevsskader eller brudd eller skader på instrumentet når det blir utsatt for store
belastninger, store hastigheter, tettpakket bein, feil bruk eller utilsiktet bruk.

Bruksanvisning

Norsk – NB / PAGE 93