Effets Indésirables - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

FR Mode d'emploi
• La casse ou l'endommagement d'un instrument, ainsi que des dommages aux tissus, peuvent se produire
lorsqu'un instrument est soumis à des charges excessives, à des vitesses excessives, à une densité
osseuse élevée, en cas d'utilisation incorrecte ou d'utilisation non prévue.
• Les implants peuvent provoquer une distorsion d'image et/ou masquer des structures anatomiques sur les
images radiographiques.
Précaution :
• Les implants et les instruments sont destinés uniquement à un usage professionnel par un médecin agréé.
• Ne pas utiliser ou restériliser un implant fourni dans un emballage stérile si l'emballage a été endommagé.
La stérilité peut être compromise et la propreté de l'implant peut ne plus être garantie. Signaler tout
emballage endommagé à votre distributeur ou à Acumed.
• Ne pas utiliser le produit stérile au-delà de sa date de péremption. Se reporter à l'étiquette du dispositif.
• Ne pas réutiliser les instruments chirurgicaux à usage unique. L'instrument peut soudainement présenter
des dysfonctionnements du fait des tensions antérieures.
• Ne pas réaffûter les forets ou les alésoirs car ces dispositifs ont des dimensions et des géométries
critiques qui ne peuvent être restaurées une fois l'instrument utilisé.
• Ne pas utiliser des méthodes de désinfection chimique car les résidus chimiques peuvent affecter la
stérilisation à la vapeur.
• Ne pas boucher les trous dans le coffret ou les plateaux, par exemple avec des étiquettes, car cela
pourrait réduire la pénétration de la vapeur et nuire à la stérilisation.
• Les vis, les clous, les broches de Kirschner, les fils-guides, les instruments de coupe et autres dispositifs
similaires peuvent être tranchants. Respecter les procédures hospitalières, les directives cliniques et/ou les
réglementations gouvernementales pour la manipulation et la mise au rebut appropriées des objets
tranchants.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables possibles comprennent :
• Douleur, gêne ou sensations anormales, lésions des nerfs ou des tissus mous, nécrose osseuse ou des
tissus, résorption osseuse ou cicatrisation insuffisante due à la présence d'un implant ou à un traumatisme
chirurgical.
• Fracture de l'implant due à une activité excessive, à une charge exercée de manière prolongée sur le
dispositif, à une cicatrisation incomplète ou à une force excessive exercée sur l'implant pendant son
insertion. Il peut se produire une migration et/ou un descellement de l'implant.
• Sensibilité aux métaux, réaction histologique, allergique ou à un corps étranger résultant de l'implantation
d'une matériau étranger. Consulter notre document « Metal Sensitivity Statement (Déclaration de sensibilité
aux métaux) » à l'adresse suivante : www.acumed.net/ifu.
TECHNIQUE CHIRURGICALE
Acumed propose une ou plusieurs techniques chirurgicales pour garantir l'utilisation sécurisée et efficace de ce
système. Consulter nos techniques chirurgicales sur www.acumed.net.
Important : les techniques chirurgicales peuvent mentionner des informations importantes relatives à la
sécurité.
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