Οδηγίες Χρήσης - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

EL
Σύςτήμα ανατομικής κεφαλής κερκίδας, Λύσεις ανατομικής κεφαλής κερκίδας,
Λύσεις ανατομικής κεφαλής κερκίδας 2
Οι παρούσες οδηγίες προορίζονται για τον χειρουργό που εκτελεί την επέμβαση και το
EL
υποστηρικτικό προσωπικό επαγγελματιών υγείας. Οι οδηγίες στην Ελληνική γλώσσα (EL)
προορίζονται για χρήστες σε χώρες όπου ομιλούνται τα Ελληνικά.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Τα εμφυτεύματα και τα εργαλεία της ανατομικής κεφαλής κερκίδας της Acumed έχουν σχεδιαστεί για την
αντικατάσταση της αρθρικής επιφάνειας της κεφαλής της κερκίδας.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το ανατομικό σύστημα κεφαλής κερκίδας, οι λύσεις ανατομικής κεφαλής κερκίδας και οι λύσεις ανατομικής
κεφαλής κερκίδας 2 της Acumed καθώς και τα αντίστοιχα παρελκόμενα έχουν σχεδιαστεί ειδικά για (1)
Αντικατάσταση της κεφαλής της κερκίδας λόγω εκφυλιστικών ή μετατραυματικών αναπηριών που έχουν ως
αποτέλεσμα πόνο, κριγμό και μειωμένη κίνηση στην άρθρωση κερκίδας-βραχιόνιου ή/και στην εγγύς
άρθρωση κερκίδας-ωλένης με: καταστροφή της άρθρωσης ή/και ημιεξάρθρωση, αντίσταση σε συντηρητική
θεραπεία, (2) Αρχική αντικατάσταση μετά από κάταγμα της κεφαλής της κερκίδας, (3) Συμπτωματικά
επακόλουθα μετά από εκτομή της κεφαλής της κερκίδας, (4) Αναθεώρηση μετά από αποτυχημένη
αρθροπλαστική στην κεφαλή της κερκίδας.
Η πρόθεση προορίζεται να στερεωθεί με ενσφήνωση ή με τσιμέντο.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Ενεργός ή λανθάνουσα λοίμωξη
• Σήψη
• Ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα οστού, οστεοπόρωση
• Ευαισθησία μαλακών μορίων ή υλικών
• Ασθενείς που δεν είναι πρόθυμοι ή δεν είναι ικανοί να ακολουθήσουν τις οδηγίες μετεγχειρητικής
φροντίδας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Προειδοποίηση:
• Η θεραπεία ή το εμφύτευμα μπορεί να αστοχήσουν, όπου η αστοχία μπορεί να είναι και αιφνίδια, ως
επακόλουθο των εξής:
- Χαλαρή καθήλωση ή/και χαλάρωση
- Καταπόνηση, περιλαμβανομένης καταπόνησης από ακατάλληλη κάμψη του εμφυτεύματος κατά τη
διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης
- Συγκεντρώσεις καταπονήσεων
- Καταπόνηση εξαιτίας φόρτισης βάρους, φόρτισης φορτίου ή υπερβολικής δραστηριότητας
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά – EL / PAGE 32