Gebrauchsanweisung - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

DE
Anatomisches Radiuskopf-System, Anatomische Radiuskopf-Lösungenn, Anatomische
Radiuskopf-Lösungen 2
Diese Anweisungen sind für den operierenden Chirurgen und die unterstützenden medizinischen
DE
Fachkräfte vorgesehen. Die DE-Anweisungen sind für Benutzer in deutschsprachigen Ländern
vorgesehen.
BESCHREIBUNG
Die Acumed anatomischen Radiuskopf-Implantate und Instrumente sind zum artikulären Oberflächenersatz des
Radiuskopfes vorgesehen.
INDIKATIONEN
Das Acumed anatomische Radiuskopf-System, die anatomischen Radiuskopf-Lösungen und die anatomischen
Radiuskopf-Lösungen 2 und Zubehör sind spezifisch entwickelt für (1) den Ersatz des Radiuskopfes für
degenerative oder posttraumatische Leiden in Form von Schmerzen, Krepitation und verringerter Bewegung
am radiohumeralen und/oder proximalen radioulnaren Gelenk mit: Gelenkzerstörung und/oder Subluxation,
Resistenz gegenüber konservativer Behandlung, (2) den primären Ersatz nach einer Fraktur des Radiuskopfes,
(3) symptomatische Folgekrankheiten nach Radiuskopfresektion, (4) eine Revision nach einer fehlgeschlagenen
Radiuskopf-Arthroplastik.
Die Prothese ist zur Presspassung oder zum Zementieren vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN
• Aktive oder latente Infektion
• Sepsis
• Unzureichende Quantität oder Qualität des Knochens, Osteoporose
• Weichgewebe- oder Materialempfindlichkeit
• Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, postoperative Pflegehinweise zu befolgen
WARNUNGEN UND SICHERHEITSMASSNAHMEN
Warnung:
• Die Behandlung kann in folgenden Fällen fehlschlagen bzw. das Implantat kann in folgenden Fällen
versagen, einschließlich eines plötzlichen Ausfalls:
- Lockere Fixierung und/oder Lockerung
- Belastung, einschließlich Belastung durch unangemessenes Biegen des Implantats während der
Operation
- Belastungskonzentrationen
- Belastung durch Gewicht, Traglast oder übermäßige Aktivität
• Ein Versagen ist wahrscheinlicher, wenn das Implantat aufgrund einer verzögerten Vereinigung,
Nichtvereinigung oder einer unvollständigen Heilung einer erhöhten Belastung ausgesetzt wird. Ein
Versagen ist wahrscheinlicher, wenn der Patient die postoperativen Pflegehinweise nicht befolgt.

Gebrauchsanweisung

Deutsch – DE / PAGE 21