acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung Seite 104

NL Gebruiksinstructies
• Het instrument kan breken of beschadigd raken en het weefsel kan beschadigd raken als het instrument
wordt blootgesteld aan overmatige belasting, hoge snelheden, een hoge botdichtheid, onjuist gebruik of
onbedoeld gebruik.
• Implantaten kunnen vervorming veroorzaken en/of de weergave van anatomische structuren verhinderen
op radiografische beelden.
Let op:
• De implantaten en instrumenten zijn alleen bedoeld voor professioneel gebruik door een bevoegde arts.
• Gebruik of hersteriliseer een implantaat niet als het in een steriele verpakking is geleverd en als de
verpakking is beschadigd. De steriliteit kan zijn aangetast en het implantaat is dan mogelijk niet schoon.
Breng uw leverancier of Acumed op de hoogte als de verpakking is beschadigd.
• Gebruik steriele producten niet na de uiterste gebruiksdatum. Raadpleeg het etiket van het instrument.
• Gebruik chirurgische instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw. Het instrument kan plotseling falen
als gevolg van eerdere belasting.
• Boortjes of ruimers mogen niet worden geslepen omdat ze nauwkeurige afmetingen en vormen hebben
die niet meer kunnen worden hersteld nadat ze zijn gebruikt.
• Gebruik geen chemische desinfectiemethoden omdat chemische resten de stoomsterilisatie kunnen
beïnvloeden.
• Blokkeer de gaten van kisten of trays niet (bijvoorbeeld met etiketten), omdat dit een nadelige invloed kan
hebben op de stoompenetratie en -sterilisatie.
• Schroeven, spijkers, Kirschner-draden, voerdraden, snij-instrumenten en soortgelijke hulpmiddelen kunnen
scherp zijn. Houd u aan de procedures van het ziekenhuis, de richtlijnen van de praktijk en/of de
overheidsvoorschriften om scherpe voorwerpen op de juiste manier te kunnen gebruiken en afvoeren.
NADELIGE GEVOLGEN
Mogelijke nadelige gevolgen zijn onder andere:
• Pijn, ongemak of abnormale gewaarwordingen, schade aan zenuwen of weke delen, bot- of
weefselnecrose, botresorptie of onvoldoende genezing door de aanwezigheid van een implantaat of door
een chirurgisch trauma.
• Fractuur van het implantaat als gevolg van overmatige activiteit, langdurige belasting van het implantaat,
onvolledige genezing of overmatige kracht die tijdens het aanbrengen van het implantaat is uitgeoefend.
Het implantaat kan verschuiven en/of loskomen.
• Metaalgevoeligheid, histologische reactie, allergische reactie of reactie op lichaamsvreemd materiaal als
gevolg van de implantatie van lichaamsvreemd materiaal. Raadpleeg het document 'Metal Sensitivity
Statement' (Verklaring metaalgevoeligheid) op www.acumed.net/ifu.
OPERATIETECHNIEK
Acumed biedt een of meer operatietechnieken aan om het veilig en effectief gebruik van dit systeem te
bevorderen. Bekijk onze operatietechnieken op www.acumed.net.
Belangrijk: operatietechnieken kunnen belangrijke veiligheidsinformatie bevatten.
Belangrijk: de instrumenten en implantaten in dit systeem zijn bedoeld om te worden gebruikt door
goed opgeleide en gekwalificeerde chirurgen in een ziekenhuisruimte. Vóór de behandeling wordt
de chirurg geadviseerd alle instructies te lezen en volledig te begrijpen en de patiënt op de hoogte te
Nederlands – NL / PAGE 104