Bruksanvisning; Varningar Och Försiktighetsåtgärder - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

SV
Anatomiska radiala huvudsystem, Lösningar för anatomiskt radialt huvud, Lösningar för
anatomiskt radialt huvud 2
Dessa anvisningar är avsedda för kirurgen och övrig stödjande sjukvårdspersonal. SV-anvisningar är
SV
avsedda för användare i länder där det talas svenska.
BESKRIVNING
Acumeds anatomiska strålbenshuvudimplantat och instrument är designade för att ersätta strålbenshuvudets
artikulära yta.
ANVÄNDNINGSINDIKATIONER
Acumeds anatomiska radiala huvudsystem, lösningar för anatomiska radiala huvudsystem och lösningar för
anatomiskt radialt huvud 2 och tillbehör är specifikt framtagna för (1) av det radial huvudet för degenerativa eller
post-traumatiska handikapp med smärta, rassel och minskad rörelse vid den radiohumerala och/eller proximala
radioulnara leden med: leddestruktion och/eller subluxation, motstånd mot konservativ behandling, (2) primär
ersättning efter fraktur på den radiala huvudet, (3) symptomatiska följdtillstånd efter radialhuvudsresektion, (4)
revision efter felaktig radialhuvudsartroplastik.
Protesen är avsedd att presspassas eller cementeras.
KONTRAINDIKATIONER
• Aktiv eller latent infektion
• Sepsis
• Otillräcklig benmängd eller -kvalitet, osteoporos
• Mjukvävnads- eller materialkänslighet
• Patienter som inte vill eller kan följa vårdanvisningar efter ingrepp
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Varning:
• Behandlingen eller implantatet kan misslyckas, inklusive plötsligt inträffat fel, som ett resultat av:
- Lös fastsättning och/eller lösgöring
- Påfrestning, inklusive påfrestning från olämplig böjning av implantatet under ingrepp
- Koncentration av påfrestning
- Belastningspåfrestning, för hög belastning eller för stor aktivitet
• Det är mer sannolikt att fel inträffar om implantatet utsätts för ökad belastning på grund av fördröjd läkning,
utebliven läkning eller ofullständig läkning. Det är mer sannolikt att fel inträffar om patienten inte följer
vårdanvisningar efter ingrepp.
• Nerv- eller mjukvävnadsskada kan resultera på grund av kirurgiskt trauma eller förekomst av ett implantat.
• Brott eller skada på instrument och vävnadsskada kan inträffa när ett instrument utsätts för alltför hög
belastning, för hög hastighet, tät benstruktur, olämplig användning eller oavsedd användning.

Bruksanvisning

Svenska – SV / PAGE 123